Terminé

Orforglipron sur la composition corporelle dans l'obésité ou le surpoids

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Ce qui est testé

Orforglipron

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de l'effet d'un nouveau médicament appelé orforglipron sur la graisse corporelle chez les adultes en surpoids ou souffrant d'obésité, mais sans diabète. L'objectif est de comparer les effets de ce médicament avec un placebo, une substance inactive, pour voir si l'orforglipron peut aider à réduire la graisse corporelle. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de nouvelles options de traitement pour la gestion de l'obésité, une condition qui touche de nombreuses personnes et peut entraîner d'autres problèmes de santé. Les participants à cette étude seront impliqués pendant environ 8 mois. Pendant cette période, ils recevront soit de l'orforglipron, soit un placebo. L'étude est conçue pour mesurer soigneusement les changements dans la composition corporelle, en se concentrant spécifiquement sur la quantité de graisse corporelle. Le processus est conçu pour assurer la sécurité et recueillir des données précises sur les effets du médicament. En comparant les résultats des deux groupes, les chercheurs visent à déterminer si l'orforglipron réduit efficacement la graisse corporelle.

Titre officielA Phase 1, Double-blind, Two-arm, Mechanism of Action Study to Investigate the Effect of Orforglipron on Body Composition in Adult Participants With Obesity or Overweight, Without Diabetes
NCT06824051
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m2), ou ≥27,0 kg/m2 avec des comorbidités.

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma

Have an unstable body weight within 90 days prior to screening

Have acute or chronic hepatitis

Are taking other medications or alternative remedies to manage weight loss

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive orforglipron orally

Groupe II

Placebo
Participants will receive placebo orally

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Clinical Pharmacology of Miami

Miami, United StatesOuvrir Clinical Pharmacology of Miami dans Google Maps
Suspendu

Axis

Dilworth, United States
Suspendu

Ohio Clinical Trials

Columbus, United States
Suspendu

Endeavor Clinical Trials

San Antonio, United States
Terminé4 Centres d'Étude