Terminé

Thérapie quadruple à la furazolidone pour l'éradication de Helicobacter pylori

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Ce qui est testé

Furazolidone

+ Clarithromycin

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : août 2022
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLiaocheng People's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2022

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique vise à déterminer la meilleure méthode de traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H pylori), une infection gastrique courante. La recherche implique 500 patients n'ayant pas reçu de traitement préalable pour H pylori et âgés de 18 à 70 ans. L'objectif est de comparer l'efficacité et la sécurité de deux combinaisons médicamenteuses différentes, l'une incluant la Furazolidone (FZD) et l'autre la Clarithromycine (CLA), pour éliminer complètement l'infection. L'étude vise à améliorer les résultats pour les patients en identifiant une option de traitement plus efficace, ce qui pourrait potentiellement conduire à une meilleure gestion de H pylori, importante pour prévenir les problèmes connexes tels que les ulcères et le cancer de l'estomac. Les participants sont répartis aléatoirement en deux groupes, recevant soit le traitement FZD, soit le traitement CLA. Chaque groupe reçoit une combinaison de quatre médicaments pendant 14 jours, avec des instructions spécifiques sur le moment de prendre chaque médicament par rapport aux repas. La présence de H pylori après le traitement est évaluée à l'aide de divers tests à différents intervalles pour assurer l'exactitude. L'étude surveille également de près tout effet secondaire tel que des douleurs abdominales ou des nausées et évalue l'amélioration des symptômes à l'aide d'une échelle d'évaluation. De plus, une analyse de rentabilité est réalisée pour déterminer quel traitement offre de meilleurs résultats pour le coût, ce qui peut guider les décisions futures en matière de traitement.

Titre officielEfficacy and Safety of Furazolidone Containing Quadruple Therapy for First-line Helicobacter Pylori Eradication
NCT06823791
Sponsor principalLiaocheng People's Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

493 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
H Pylori infection: 13C/14C urea breath test positive or rapid urease test positive or gastric mucosal tissue pathological section HE staining positive or gastric mucosal tissue H. Pylori culture positive or fecal Positive detection of H pylori antigen
No previous History of eradication treatment for H pylori;
Age 18-70 years old;
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnant or lactating women;
There are also other serious diseases that affect the evaluation of this study, such as severe coronary heart disease, liver disease, kidney disease, chronic obstructive pulmonary disease, malignant tumors, and psychological disorders;
Individuals with a history of significant or complex gastrointestinal surgery;
Individuals who are allergic to the drugs used in this study;
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients who were enrolled in the experimental group use the furazolidone regimen esomeprazole magnesium 20 mg bid +colloidal bismuth pectin 200mg bid+ amoxicillin 1000 mg bid+ furazolidone 100 mg bid

Groupe II

Comparateur actif
Patients who were enrolled in the control group use the clarithromycin regimen esomeprazole magnesium 20 mg bid+colloidal bismuth pectin 200mg bid+ amoxicillin 1000 mg bid+ clarithromycin 500 mg bid

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Liaocheng Peoples hospital

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