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Médecine Traditionnelle Chinoise pour la puberté précoce rapidement progressive chez les filles

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Ce qui est testé

Xuandi Ziyin Mixture

Médicament
Qui peut participer

De 8 à 9 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalChildren's Hospital of Fudan University
Contacts de l'étudeWen SunVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur les filles présentant une puberté précoce, en particulier celles avec un type à progression rapide. Les chercheurs cherchent à savoir si deux hormones spécifiques, l'AMH et la SHBG, sont exprimées différemment avant et après le diagnostic des types à progression rapide et lente de la puberté précoce. L'objectif est de déterminer si ces différences peuvent aider à prédire quelles filles pourraient connaître une progression rapide. L'étude examine également comment la médecine traditionnelle chinoise, en particulier les traitements qui nourrissent le yin et réduisent le feu, peuvent être efficaces pour ces filles. Comprendre ces facteurs est important pour développer de meilleures directives de diagnostic et de traitement de la puberté précoce en utilisant la médecine traditionnelle chinoise. Les participantes à l'étude recevront des traitements de médecine traditionnelle chinoise conçus pour nourrir le yin et réduire le feu. L'étude surveillera les changements dans l'expression des hormones AMH et SHBG avant et après le traitement pour évaluer l'efficacité de cette approche. En comparant ces niveaux d'hormones, les chercheurs cherchent à évaluer si ce traitement de médecine traditionnelle a un effet thérapeutique sur les filles atteintes de puberté précoce à progression rapide. L'étude vise à fournir une base clinique standardisée pour l'utilisation de la médecine traditionnelle chinoise dans le traitement de cette condition.

Titre officielIndicators and Evaluation of Efficacy of Yin-nourishing and Fire-reducing Chinese Medicine for Girls With Rapid Progression of Early Puberty
NCT06820931
Sponsor principalChildren's Hospital of Fudan University
Contacts de l'étudeWen SunVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 9 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Girls with an onset age >8 years and ≤9 years;

Breast bud Tanner stage II breast bud diameter <3 cm;

Ultrasound examination: unilateral ovarian volume ≥1-3 ml and/or follicle diameter ≥4 mm;

Bone age does not exceed actual age by more than 1 year;

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Disorders of gonadal development such as chromosomal abnormalities hypospadias intersex conditions etc.;

Use of treatments that affect gonadal function such as chemotherapy radiotherapy;

Diabetes thyroid dysfunction obesity lipid metabolism disorders or other congenital diseases.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The intervention group is administered drug therapy for a period of six months.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Children's Hospital of Fudan University

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1 Centres d'Étude