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Cellules souches du cordon ombilical pour la réparation des déchirures importantes de la coiffe des rotateurs

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Ce qui est testé

Injection allogenic Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cell

Biologique
Qui peut participer

À partir de 19 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKorea University Anam Hospital
Contacts de l'étudeWoong Kyo Jeong
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore la sécurité de l'utilisation de cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical dans le cadre d'un traitement pour les personnes présentant des déchirures importantes à massives de la coiffe des rotateurs, un groupe de muscles et de tendons qui stabilisent l'épaule. L'étude vise les personnes subissant une procédure arthroscopique pour réparer ces déchirures. Les déchirures de la coiffe des rotateurs peuvent avoir un impact sévère sur la fonction de l'épaule et la qualité de vie, il est donc crucial de trouver des traitements efficaces. L'utilisation de cellules souches dans ce contexte est étudiée car elles ont le potentiel d'améliorer la guérison et la régénération des tissus, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats de récupération pour les patients. Les participants à l'étude recevront une injection de cellules souches mésenchymateuses dérivées du cordon ombilical lors de leur chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs. L'étude se concentrera sur l'évaluation de la sécurité de cette approche de traitement en surveillant les participants pour tout effet indésirable qui pourrait survenir. En évaluant soigneusement la tolérance des patients au traitement par cellules souches, l'étude vise à recueillir des données précieuses qui pourraient ouvrir la voie à des thérapies améliorées pour les blessures de la coiffe des rotateurs.

Titre officielArthroscopic Rotator Cuff Repair with Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cells for Large to Massive Rotator Cuff Tears
NCT06817616
Sponsor principalKorea University Anam Hospital
Contacts de l'étudeWoong Kyo Jeong
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

15 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 19 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female 19 years of age and older

Unilateral shoulder pain with a pain score of 4 or higher.

patients with a symptom duration of at least three months who have not responded to conventional treatments, including analgesics.

patients diagnosed with massive or extensive full-thickness rotator cuff tears confirmed by computed tomography arthrography or magnetic resonance imaging.

14 critères d'exclusion empêchent la participation
patients diagnosed with small or medium full-thickness rotator cuff tears among study participants with full-thickness rotator cuff tears.

patients who have received subacromial injection therapy in the affected shoulder within the past three months.

patients who have undergone rotator cuff surgery on the affected shoulder within the past six months.

patients exhibiting or suspected of having the following radiological findings: malignant tumors, severe glenohumeral osteoarthritis, or bony abnormalities causing subacromial space narrowing.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Korea University Anamh Hospital

Seoul, South KoreaOuvrir Korea University Anamh Hospital dans Google Maps
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1 Centres d'Étude