Verres de lunettes Rodenstock pour le contrôle de la myopie chez les enfants
Myopia control spectacle lens
+ Single-vision lens
Maladies oculaires
+ Myopie
+ Erreurs de Réfraction
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 22 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.La myopie, ou la presbytie, est un problème de vision courant à Singapour, surtout chez les enfants et les jeunes adultes. Dès que les enfants atteignent la sixième année, un nombre significatif d'entre eux sont déjà myopes. Cette condition peut conduire à des problèmes oculaires plus graves à l'âge adulte, tels que les cataractes et le glaucome. Cette étude vise à tester si des verres de lunettes spéciaux peuvent ralentir l'aggravation de la myopie chez les enfants âgés de 6 à 12 ans. En abordant la progression de la myopie dès le début, l'étude espère réduire le risque de troubles oculaires futurs et améliorer le confort et les performances visuels. Dans cette étude, 185 enfants présentant une myopie légère ou modérée seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe portera des verres unifocaux classiques, tandis que l'autre groupe portera des verres de contrôle de la myopie. Après un an, ceux du groupe des verres classiques passeront aux verres de contrôle de la myopie. Ce plan d'étude transversal aide à évaluer l'efficacité des verres dans le contrôle de la progression de la myopie. L'étude surveillera les changements de vision sur deux ans pour voir dans quelle mesure les verres ralentissent la myopie. Les participants feront vérifier régulièrement leur vue pour évaluer toute amélioration ou tout changement de leur vision.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.185 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site