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Verres de lunettes Rodenstock pour le contrôle de la myopie chez les enfants

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Ce qui est testé

Myopia control spectacle lens

+ Single-vision lens

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Myopie

+ Erreurs de Réfraction

De 6 à 12 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRodenstock GmbH
Contacts de l'étudeLiyana Nur Farah Binte Makribi
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

La myopie, ou la presbytie, est un problème de vision courant à Singapour, surtout chez les enfants et les jeunes adultes. Dès que les enfants atteignent la sixième année, un nombre significatif d'entre eux sont déjà myopes. Cette condition peut conduire à des problèmes oculaires plus graves à l'âge adulte, tels que les cataractes et le glaucome. Cette étude vise à tester si des verres de lunettes spéciaux peuvent ralentir l'aggravation de la myopie chez les enfants âgés de 6 à 12 ans. En abordant la progression de la myopie dès le début, l'étude espère réduire le risque de troubles oculaires futurs et améliorer le confort et les performances visuels. Dans cette étude, 185 enfants présentant une myopie légère ou modérée seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe portera des verres unifocaux classiques, tandis que l'autre groupe portera des verres de contrôle de la myopie. Après un an, ceux du groupe des verres classiques passeront aux verres de contrôle de la myopie. Ce plan d'étude transversal aide à évaluer l'efficacité des verres dans le contrôle de la progression de la myopie. L'étude surveillera les changements de vision sur deux ans pour voir dans quelle mesure les verres ralentissent la myopie. Les participants feront vérifier régulièrement leur vue pour évaluer toute amélioration ou tout changement de leur vision.

Titre officielTesting the Efficacy of Rodenstock Spectacle Lenses in Myopia Progression: a Two Year Clinical Trial
NCT06816446
Sponsor principalRodenstock GmbH
Contacts de l'étudeLiyana Nur Farah Binte Makribi
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

185 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMyopieErreurs de Réfraction

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
All myopic children aged 6-12 years old

Treatment naïve

Sphere: -0.5 D till -5.00 D

Anisometropia < 1.5D

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
On current myopia control treatments

Any diagnosed ocular conditions besides myopia or astigmatism.

No diagnosed ocularmotor conditions (Nystagmus, strabismus, etc.)

Any diagnosed chronic physical or mental disabilities

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Myopia control spectacle lens

Groupe II

Comparateur actif
Single-vision spectacle lens

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

NUH

Singapore, SingaporeOuvrir NUH dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude