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Traitement des chéloïdes par toxine botulique A intralésionnelle et acétonide de triamcinolone

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Ce qui est testé

Botulinum toxin A

+ Triamcinolone Acetonide

Médicament
Qui peut participer

Cicatrice+5

+ Maladies du collagène

+ Maladies du tissu conjonctif

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversitas Padjadjaran
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche du meilleur traitement pour les cicatrices chéloïdes en utilisant deux types d'injections : la toxine botulique de type A et l'acétonide de triamcinolone. Les chéloïdes sont des cicatrices surélevées qui peuvent être irritantes ou douloureuses et peuvent poser des problèmes esthétiques. Cette recherche est importante car elle compare l'efficacité de ces deux traitements dans la réduction de la taille et de la gravité des chéloïdes, ce qui peut aider à améliorer la qualité de vie des personnes concernées. L'étude se déroule en Indonésie et utilise des mesures détaillées et des échelles pour évaluer les changements dans les chéloïdes après le traitement, ce qui n'a pas été fait auparavant dans cette région. Les participants à cette étude reçoivent l'un des deux traitements directement dans leurs cicatrices chéloïdes par injection. Ces traitements sont administrés de manière aléatoire pour garantir des résultats non biaisés. L'étude mesure le succès du traitement en examinant les changements de taille, de flux sanguin, de raideur et d'apparence de la cicatrice à l'aide d'équipements spécialisés comme l'échographie ultrasonore haute résolution. De plus, des photographies et diverses mesures sont prises avant et après le traitement pour documenter tout changement. Cette évaluation minutieuse vise à déterminer quelle injection est plus efficace dans le traitement des cicatrices chéloïdes.

Titre officielThe Effectiveness of Intralesional Botulinum Toxin A and Triamcinolone Acetonide Injections in Keloid Treatment
NCT06814288
Sponsor principalUniversitas Padjadjaran
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CicatriceMaladies du collagèneMaladies du tissu conjonctifFibroseChéloïdeProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female and male patients aged ≥ 18 years.

Patients clinically diagnosed with keloids.

Patients with at least two keloid lesions located on different sides but in similar anatomical regions.

Keloid lesion size is limited to ≤ 5 cm².

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7 critères d'exclusion empêchent la participation
History of hypersensitivity to botulinum toxin.

Pregnant and breastfeeding women.

Patients currently using hormonal contraceptives.

Patients undergoing long-term systemic corticosteroid therapy.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Twenty keloid patients will be injected botulinum toxin A intralesional every 4 weeks.

Groupe II

Comparateur actif
Twenty keloid patients will be injected triamcinolone acetonide intralesional every 4 weeks.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hasan Sadikin General Hospital

Bandung, IndonesiaOuvrir Hasan Sadikin General Hospital dans Google Maps
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