Tropocells PRF Autologue pour les Ulcères Chroniques du Pied Diabétique
Platelet Rich Plasma
Maladies Auto-immunes+18
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+ Diabète Mellitus
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 15 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à évaluer un traitement pour les personnes atteintes d'ulcères chroniques du pied diabétique, un problème courant chez les diabétiques. L'étude utilise un gel spécial appelé Tropocells PRF autologue, fabriqué à partir du propre sang du patient, pour aider à cicatriser ces plaies. En testant cette nouvelle approche, l'étude vise à déterminer si ce traitement peut efficacement fermer ces ulcères tenaces et améliorer la cicatrisation en général, abordant ainsi un problème significatif pour de nombreux patients diabétiques qui luttent contre des blessures aux pieds qui ne guérissent pas correctement. Les participants à l'étude commencent par une période de deux semaines où ils reçoivent des soins réguliers, y compris le nettoyage des plaies et des pansements spéciaux. Si leurs plaies ne s'améliorent pas d'au moins 20 %, ils passent à la phase de traitement de 12 semaines. Pendant cette phase, ils reçoivent le gel Tropocells sur leurs plaies chaque semaine, en plus des soins standards. L'étude mesure la guérison des plaies, cherchant une fermeture complète et vérifiant tout effet secondaire. Les participants dont les plaies sont complètement guéries sont ensuite surveillés pendant quelques mois supplémentaires pour s'assurer que les plaies restent fermées. Cette recherche aide à comprendre la sécurité et l'efficacité du traitement dans la promotion de la cicatrisation des plaies.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
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