BMS-986368 pour l'agitation dans la maladie d'Alzheimer
BMS-986368
+ Placebo
Maladie d'Alzheimer+13
+ Troubles Mentaux
+ Maladies du cerveau
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un nouveau traitement pour gérer l'agitation chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. L'agitation est un symptôme courant et difficile chez les patients Alzheimer qui peut affecter considérablement leur qualité de vie et le bien-être de leurs aidants. L'étude teste un médicament appelé BMS-986368, qui est pris par voie orale et agit comme inhibiteur de la FAAH/MAGL. L'objectif est de déterminer si ce traitement peut réduire efficacement et en toute sécurité l'agitation chez les personnes concernées, offrant potentiellement une nouvelle option pour améliorer les soins dans cette population. Les participants à cette étude recevront le traitement de l'une des trois manières suivantes : le médicament actif, un placebo ou un autre comparateur, tous administrés de manière aveugle, ce qui signifie que ni les médecins ni les participants ne savent lequel est donné. L'étude se déroule dans plusieurs centres, assurant une large gamme de données. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour évaluer l'efficacité du traitement, sa sécurité et la tolérance des individus. Cette approche aide à recueillir des informations complètes sur la performance du médicament et ses effets secondaires potentiels, ce qui est crucial pour le développement de traitements efficaces.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 55 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 52 sites
University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus
Huntsville, United StatesOuvrir University of Alabama - Huntsville Regional Medical Campus dans Google MapsNoesisPharma
Phoenix, United StatesInland Psychiatric Medical Group, Inc
Chino, United StatesKaizen Brain Center
La Jolla, United States