Thérapie de réduction de l'ammoniac pour l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique sans encéphalopathie hépatique manifeste
Lactulose
+ Rifaximin
+ Standard Medical treatment
Maladies du système digestif+3
+ Maladies du foie
+ Insuffisance hépatique aiguë
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur les patients souffrant d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (IHAC) avec des taux élevés d'ammoniac dans le sang, mais sans signes évidents d'encéphalopathie hépatique (EH), une affection cérébrale causée par une maladie du foie. L'essai vise à déterminer si des traitements spécifiques pour réduire les niveaux d'ammoniac, à l'aide de médicaments comme le lactulose et la rifaximine, peuvent réduire les complications graves liées au foie telles que l'insuffisance hépatique sévère, les infections, l'aggravation de la fonction cérébrale ou la mort. Ces résultats sont évalués à trois moments : le jour 7, le jour 28 et le jour 90 après le début du traitement. Cette recherche est importante car elle pourrait offrir une voie pour améliorer la santé et la survie des patients atteints de cette grave affection hépatique. Dans cette étude, les participants sont répartis au hasard en groupes pour recevoir soit le traitement de réduction de l'ammoniac, soit le traitement médical standard. L'étude est menée ouvertement, ce qui signifie que les médecins et les participants savent quels traitements sont administrés. L'efficacité et la sécurité des traitements sont étroitement surveillées en vérifiant toute complication majeure liée au foie. L'étude se déroule dans un seul centre médical, et les résultats devraient guider de meilleures stratégies de traitement pour la gestion des taux élevés d'ammoniac chez les patients atteints d'IHAC sans symptômes apparents d'EH.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.90 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS)
New Delhi, IndiaOuvrir Institute of Liver & Biliary Sciences (ILBS) dans Google Maps