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SPESScore Éco-élastographique Quantitatif pour la Stéatose Pancréatique et Sa Corrélation avec la Fonction des Cellules Bêta et le Syndrome Métabolique

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But de l'étude

Cette étude vise à identifier un score d'élastographie échographique quantitative pour mesurer le degré de stéatose pancréatique, et à examiner sa corrélation avec la fonction des cellules bêta et le syndrome métabolique chez les participants.

Ce qui est testé

C-peptide

Test diagnostique
Qui peut participer

Diabète Mellitus+5

+ Maladies du système endocrinien

+ Hyperinsulinisme

De 18 à 80 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCatholic University of the Sacred Heart
Contacts de l'étudeTeresa Mezza
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude clinique SPES vise à examiner comment l'accumulation de graisse dans le pancréas, appelée stéatose pancréatique, affecte la santé métabolique globale. Cette condition est liée à des maladies comme le diabète de type 2 et le syndrome métabolique, mais les effets précis sur les cellules bêta du pancréas, qui produisent l'insuline, ne sont pas entièrement compris. L'objectif principal est de créer une nouvelle méthode d'échographie qui mesure avec précision la graisse pancréatique et examine son lien avec le fonctionnement des cellules bêta et le risque de développer un diabète. L'étude vise également à classer les participants dans différentes catégories de risque pour le diabète de type 2, offrant de nouvelles perspectives sur le risque personnel et les stratégies de prévention. Dans cette étude, 100 participants âgés de 18 à 80 ans se rendront à l'unité d'échographie endoscopique de Rome pour des procédures non liées à des médicaments. Ils subiront une échographie endoscopique dans le cadre de leurs soins de routine, à condition qu'ils n'aient pas de conditions spécifiques comme des tumeurs pancréatiques ou qu'ils n'aient pas besoin de traitement à l'insuline. L'étude implique la collecte d'informations de santé détaillées, y compris des mesures corporelles et des analyses de sang, pour évaluer les niveaux de glucose et la santé métabolique. La recherche se déroulera sur 24 mois, potentiellement améliorant la manière dont les individus sont évalués et traités pour le risque de diabète de type 2 et les problèmes de santé connexes.

Titre officielStudy for the Identification of a Quantitative Eco-Elastographic Score of Pancreatic Steatosis and Its Correlation With Beta-Cell Function and Metabolic Syndrome.
Sponsor principalCatholic University of the Sacred Heart
Contacts de l'étudeTeresa Mezza
Dernière mise à jour : 21 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesSyndrome métaboliqueTroubles du métabolisme du glucose

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HbA1c < 10 % ou glycémie à jeun < 250 mg/dL

Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé concernant les procédures, la collecte de données et l'analyse

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Âge < 18 ans ou > 80 ans

HbA1c > 10% ou glycémie à jeun > 250 mg/dL

Anémie modérée (Hb < 10 mg/dL)

Abus d'alcool ( > 30 g/jour d'éthanol)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Gemelli University Hospistal

Rome, ItalyOuvrir Gemelli University Hospistal dans Google Maps
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Gemelli University Hospital

Rome, Italy
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2 Centres d'Étude
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