SPESScore Éco-élastographique Quantitatif pour la Stéatose Pancréatique et Sa Corrélation avec la Fonction des Cellules Bêta et le Syndrome Métabolique
Cette étude vise à identifier un score d'élastographie échographique quantitative pour mesurer le degré de stéatose pancréatique, et à examiner sa corrélation avec la fonction des cellules bêta et le syndrome métabolique chez les participants.
C-peptide
Diabète Mellitus+5
+ Maladies du système endocrinien
+ Hyperinsulinisme
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 17 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude clinique SPES vise à examiner comment l'accumulation de graisse dans le pancréas, appelée stéatose pancréatique, affecte la santé métabolique globale. Cette condition est liée à des maladies comme le diabète de type 2 et le syndrome métabolique, mais les effets précis sur les cellules bêta du pancréas, qui produisent l'insuline, ne sont pas entièrement compris. L'objectif principal est de créer une nouvelle méthode d'échographie qui mesure avec précision la graisse pancréatique et examine son lien avec le fonctionnement des cellules bêta et le risque de développer un diabète. L'étude vise également à classer les participants dans différentes catégories de risque pour le diabète de type 2, offrant de nouvelles perspectives sur le risque personnel et les stratégies de prévention. Dans cette étude, 100 participants âgés de 18 à 80 ans se rendront à l'unité d'échographie endoscopique de Rome pour des procédures non liées à des médicaments. Ils subiront une échographie endoscopique dans le cadre de leurs soins de routine, à condition qu'ils n'aient pas de conditions spécifiques comme des tumeurs pancréatiques ou qu'ils n'aient pas besoin de traitement à l'insuline. L'étude implique la collecte d'informations de santé détaillées, y compris des mesures corporelles et des analyses de sang, pour évaluer les niveaux de glucose et la santé métabolique. La recherche se déroulera sur 24 mois, potentiellement améliorant la manière dont les individus sont évalués et traités pour le risque de diabète de type 2 et les problèmes de santé connexes.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Gemelli University Hospital
Rome, Italy