Recrutement imminent

IF25VIS Screw Innofix® pour les fractures du bassin chez les patients cancéreux

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Ce qui est testé

Percutaneous fixation by internal cemented screw (InnoFix®)

Dispositif médical
Qui peut participer

Fractures, Spontanées+1

+ Néoplasmes

+ Blessures et lésions

À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mai 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInnoprod Medical
Contacts de l'étudeFrédéric DESCHAMPS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur l'utilisation d'une vis spéciale appelée vis InnoFix®, qui aide à stabiliser certains types de fractures dans l'os pelvien des patients cancéreux. Ces fractures sont soit complètes, soit sur le point de se produire en raison de l'affaiblissement des os. L'objectif est de voir dans quelle mesure cette vis fonctionne pour réduire la douleur, maintenir la stabilité de l'os et améliorer la capacité du patient à se déplacer. L'étude est cruciale car elle fournit les informations nécessaires pour garantir que la vis est sûre et efficace, ce qui pourrait conduire à son approbation officielle en Europe. Les participants à l'étude subissent une procédure où la vis InnoFix® est insérée par une petite incision dans la peau, ce qui est moins invasif que la chirurgie traditionnelle. La vis est ensuite cimentée en place pour aider à renforcer l'os. Les chercheurs vérifieront dans quelle mesure la vis réduit la douleur et maintient la stabilité de l'os au fil du temps. Ils évalueront également le placement de la vis et l'efficacité du cimentage, tout en notant tout problème avec l'intégrité de la vis après son implantation. L'accent principal est mis sur la réduction de la douleur six semaines après la procédure.

Titre officielPerformance and Safety of the Innofix® Screw as Part of Stabilization of a Non-displaced Pathologic Fracture (Complete or Impending) of the Pelvic Bone of Cancer Patients by Mini-invasive Percutaneous Fixation by Internal Cemented Screw
NCT06800417
Sponsor principalInnoprod Medical
Contacts de l'étudeFrédéric DESCHAMPS
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

34 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Fractures, SpontanéesNéoplasmesBlessures et lésionsFractures osseuses

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The patient is 18 years old or more

The patient is a cancer patient

The patient needs a stabilization of a non-displaced pathologic fracture (complete or impending) of the pelvic bone

The patient is symptomatic with musculoskeletal pain exacerbated during movement or weight bearing

Voir plus de critères

15 critères d'exclusion empêchent la participation
The patient has got a displaced fracture or an unstable fracture justifying conventional surgical fixation

The patient is a pregnant woman or considered getting pregnant during its investigation participation

The patient presents medical conditions that could have an impact on the clinical investigation (under responsibility of the investigator)

The patient has got one or more contraindications to general anaesthesia

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The fracture of the patients, treated with InnoFix® screw, is stabilized with a percutaneous fixation by internal cemented screw. This procedure is carried out by mini-invasive approach.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
Recrutement imminentAucun centre d'étude