IF25VIS Screw Innofix® pour les fractures du bassin chez les patients cancéreux
Percutaneous fixation by internal cemented screw (InnoFix®)
Fractures, Spontanées+1
+ Néoplasmes
+ Blessures et lésions
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique se concentre sur l'utilisation d'une vis spéciale appelée vis InnoFix®, qui aide à stabiliser certains types de fractures dans l'os pelvien des patients cancéreux. Ces fractures sont soit complètes, soit sur le point de se produire en raison de l'affaiblissement des os. L'objectif est de voir dans quelle mesure cette vis fonctionne pour réduire la douleur, maintenir la stabilité de l'os et améliorer la capacité du patient à se déplacer. L'étude est cruciale car elle fournit les informations nécessaires pour garantir que la vis est sûre et efficace, ce qui pourrait conduire à son approbation officielle en Europe. Les participants à l'étude subissent une procédure où la vis InnoFix® est insérée par une petite incision dans la peau, ce qui est moins invasif que la chirurgie traditionnelle. La vis est ensuite cimentée en place pour aider à renforcer l'os. Les chercheurs vérifieront dans quelle mesure la vis réduit la douleur et maintient la stabilité de l'os au fil du temps. Ils évalueront également le placement de la vis et l'efficacité du cimentage, tout en notant tout problème avec l'intégrité de la vis après son implantation. L'accent principal est mis sur la réduction de la douleur six semaines après la procédure.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.34 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires