SEEKCellules CAR-NK anti-CD19/BCMA pour les maladies auto-immunes à médiation par les lymphocytes B
anti-CD19/BCMA CAR NK cells (KN5601)
Maladies génito-urinaires+10
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 30 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un nouveau traitement utilisant des cellules CAR-NK pour les personnes atteintes de certaines maladies auto-immunes, notamment le lupus érythémateux disséminé (LED) et le syndrome néphrotique résistant aux médicaments (MDR-SRNS). Ces conditions surviennent lorsque le système immunitaire attaque par erreur des tissus sains, entraînant de graves problèmes de santé, y compris des lésions d'organes. Les traitements actuels ne sont pas efficaces pour tout le monde, en particulier pour les enfants atteints de LED qui présentent souvent des symptômes plus graves. Il existe un besoin important de nouveaux traitements, car de nombreux patients ont du mal à atteindre la rémission. La thérapie par cellules CAR-NK, une méthode qui utilise des cellules immunitaires modifiées pour cibler les cellules liées à la maladie, pourrait offrir une alternative plus sûre, plus abordable et plus efficace aux thérapies existantes. Les participants à cette étude recevront des cellules CAR-NK, qui sont des cellules immunitaires spécialement conçues pour cibler et détruire les cellules nocives dans le corps, par injection. L'étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de cette approche de traitement. Les chercheurs surveilleront de près les participants pour tout changement dans leur état et vérifieront les éventuels effets secondaires. Cette étude en phase précoce vise à fournir des informations sur la possibilité que la thérapie par cellules CAR-NK puisse être une option de traitement viable pour ces maladies auto-immunes difficiles, améliorant potentiellement les résultats pour les patients qui n'ont pas bien répondu à d'autres traitements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.36 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 3 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang 310000
Hangzhou, ChinaOuvrir Children's Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang 310000 dans Google Maps