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Carilizumab et Apatinib pour le cancer gastrique dMMR de stade III et IV non résécable

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Ce qui est testé

Carilizumab and Apatinib

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

À partir de 18 ans
+24 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeking University Third Hospital
Contacts de l'étudeYanhong Yao
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 20 avril 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique explore une nouvelle combinaison de traitements pour les patients atteints de stades avancés d'un type spécifique de cancer de l'estomac appelé cancer gastrique dMMR. Ces patients ne peuvent pas subir de chirurgie pour retirer le cancer car il est trop avancé. L'étude teste si l'utilisation de deux médicaments, le Carilizumab, un anticorps PD-1, et l'Apatinib, peut rendre la chirurgie possible en réduisant la taille du cancer. L'objectif est de voir si cette combinaison peut empêcher la progression du cancer pendant au moins un an, ce qui pourrait offrir de nouveaux espoirs aux patients qui ont actuellement peu d'options de traitement. Les participants à l'étude recevront du Carilizumab et de l'Apatinib tous les 21 jours. Après chaque deux cycles de traitement, les médecins vérifieront si le cancer a suffisamment rétréci pour permettre la chirurgie. Si la chirurgie devient possible, l'Apatinib est interrompu pendant une courte période et une dose supplémentaire de Carilizumab est administrée pour préparer. La chirurgie est programmée 3 à 6 semaines après la dernière dose. Après la chirurgie, ou si la chirurgie n'est pas possible, les participants continueront à recevoir le traitement combiné jusqu'à ce que le cancer s'aggrave, qu'ils fassent une récidive, ou pendant jusqu'à deux ans. Des suivis réguliers suivront leur santé et tout autre traitement. Ce processus permet aux chercheurs de surveiller de près la sécurité et l'efficacité du traitement.

Titre officielSingle Center, Phase II Clinical Study of PD-1 Antibody Carilizumab Combined with Apatinib for Unresectable Stage III and IV DMMR Gastric Cancer
NCT06792162
Sponsor principalPeking University Third Hospital
Contacts de l'étudeYanhong Yao
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomac

Critères

11 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age greater than or equal to 18 years old, gender not limited;
Histologically confirmed unresectable stage III and IV dMMR (complete loss of at least one protein, MLH1, PMS2, MSH2, and MSH6), gastric adenocarcinoma (GC) (excluding neuroendocrine tumors) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJ);
Unresectable gastric cancer patients with potential for conversion therapy, defined as gastric cancer patients with single organ metastasis (such as liver metastasis, ovarian metastasis, lung metastasis), retroperitoneal lymph node metastasis, supraclavicular lymph node metastasis, localized peritoneal metastasis, invasion of surrounding organs, and other gastric cancer patients evaluated by researchers as feasible for conversion therapy;
Without surgery, radiation therapy, or immunotherapy for the gastric cancer lesion or metastatic tumor.
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13 critères d'exclusion empêchent la participation
Other malignant tumors have been diagnosed within 5 years before the first use of the investigational drug, except for effectively treated skin basal cell carcinoma, skin squamous cell carcinoma and/or effectively resected cervical carcinoma in situ and/or breast cancer and/or thyroid cancer and other malignant tumors that have achieved long-term survival;
Suffering from any active autoimmune disease or history of autoimmune disease, such as interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, myocarditis, nephritis, hyperthyroidism, hypothyroidism (except for patients with stable hormone levels after treatment); Subjects with childhood asthma who have been completely relieved and do not require any intervention or vitiligo in adulthood may be included, but those who require medical intervention with bronchodilators may not be included;
People with congenital or acquired immune deficiency, such as people infected with human immunodeficiency virus (HIV), active hepatitis B (HBV DNA ≥ 500 IU/ml), hepatitis C (hepatitis C antibody is positive, and HCV-RNA is higher than the detection limit of the analytical method) or people with co infection of hepatitis B and hepatitis C;
Within 14 days prior to the first use of the investigational drug, immunosuppressive drugs have been used, excluding nasal and inhaled corticosteroids or systemic corticosteroids at physiological doses (i.e. not exceeding 10 mg/day of prednisolone or other corticosteroids at physiological doses of equivalent drugs);
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive Carilizumab 200mg repeated every 21 days and Apatinib 250mg everyday

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Peking University third hospital

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1 Centres d'Étude