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fascitisToxine d'incobotulinum vs corticostéroïde pour la fasciite plantaire

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Ce qui est testé

Incobotulinum Toxin A

+ Glucocorticoid

Médicament
Qui peut participer

Fasciite+5

+ Maladies du pied

+ Maladies musculo-squelettiques

À partir de 18 ans
+13 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : septembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInstituto Mexicano del Seguro Social
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à déterminer comment deux traitements différents affectent les personnes souffrant de fasciite plantaire, une condition qui provoque des douleurs au talon. Les chercheurs comparent l'incobotulinum toxine, un type de toxine botulique, aux corticostéroïdes pour voir lequel soulage mieux la douleur, améliore le fonctionnement de la cheville et du pied, et facilite les activités quotidiennes pour les personnes concernées. Cela est important car la découverte du meilleur traitement pourrait aider les personnes souffrant de cette condition douloureuse à améliorer leur qualité de vie. Les participants à l'étude recevront soit de l'incobotulinum toxine, soit un corticostéroïde directement dans la zone affectée du pied. L'étude surveillera ensuite les changements dans les niveaux de douleur, le fonctionnement du pied et de la cheville, et la facilité d'exécution des tâches quotidiennes. En comparant ces résultats entre les deux traitements, l'étude espère identifier lequel offre un soulagement et une amélioration plus efficaces dans la vie des personnes souffrant de fasciite plantaire.

Titre officielClinical Effects of the Intralesional Application of Incobotulinum Toxin vs Corticosteroid in Patients With Plantar Fascitis
NCT06788158
Sponsor principalInstituto Mexicano del Seguro Social
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FasciiteMaladies du piedMaladies musculo-squelettiquesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesFasciite plantaire

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age over 18 years.
Any sex.
Diagnosis of plantar fasciitis (pain in the medial plantar calcaneal tubercle which gives rise to the site of plantar fascial insertion into the heel bone and/or pain along the path of its three bands) made by a physician specializing in Physical Medicine and Rehabilitation.
Voluntary acceptance of participation in the study.
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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosis of ankylosing spondylitis.
Pregnant women.
Previous infiltration treatment with any medication or substance applied to the plantar fascia or gastrocnemius muscles in the last six months.
Anticoagulant treatment.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
will be administered 2 ampoules (200 IU) of Incobotulinum toxin , injectable solution presentation 100 IU ampoule with powder diluted in 1 ml of 0.9% saline solution in a single application at 4 points, in addition to a therapeutic exercise program in the teaching service to later do it at home that will be done daily for 4 months (cryotherapy for 15 minutes on the plantar fascia, active mobilizations of the ankle and foot for 5 minutes, stretching exercises for the triceps surae and plantar fascia for 20 seconds, 3 repetitions, strengthening of intrinsic muscles of the foot).

Groupe II

Comparateur actif
2 ml of dexamethasone will be administered in an 8 mg/2 ml ampoule diluted in 2 ml of lidocaine injectable solution in a 50 ml bottle (20 mg/ml) in a single application at 1 point, in addition to a therapeutic exercise program in the teaching service to later do it at home that will be done daily for 4 months (cryotherapy for 15 minutes on the plantar fascia, active mobilizations of the ankle and foot for 5 minutes, stretching exercises for the triceps surae and plantar fascia for 20 seconds, 3 repetitions, strengthening of intrinsic muscles of the foot).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc.

Mérida, MexicoOuvrir Hospital General Regional No.1 "Lic. Ignacio García Téllez" IMSS, Calle 41 101, Fénix, 97155 Mérida, Yuc. dans Google Maps
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