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iFASTraitement transdiagnostique de la fatigue pour les patients en soins primaires

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Ce qui est testé

Cognitive behavioral therapy for persistent fatigue

+ Care as usual

ComportementalAutre
Qui peut participer

Fatigue

+ Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 18 à 67 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalKarolinska Institutet
Contacts de l'étudeFrank Svärdman, PhD-studentVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur la compréhension et le traitement de la fatigue, une condition caractérisée par une fatigue ou un épuisement extrême et persistant. La fatigue est une plainte courante chez 20 à 30 % des patients en soins primaires, avec jusqu'à 10 % la présentant comme leur principal problème. Malgré sa forte prévalence, les causes de la fatigue restent largement inconnues. Des recherches récentes suggèrent que des facteurs non attribuables à une condition médicale spécifique, tels que les variables démographiques et psychosociales, peuvent mieux expliquer la gravité de la fatigue. Cette étude vise à évaluer une thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique (tCC) adaptée aux patients des soins primaires souffrant de fatigue persistante, indépendamment de leur diagnostic principal. Les participants à cette étude seront recrutés dans des cliniques de soins de santé primaires de la région de Stockholm et répartis aléatoirement soit dans le groupe tCC, soit dans le groupe soins habituels (SH). Le traitement tCC est dispensé dans un format mixte, combinant une thérapie en face à face avec des textes et des exercices délivrés par internet, sur une période de 4 à 6 mois. L'étude mesurera la gravité de la fatigue comme critère d'évaluation principal, en utilisant la sous-échelle de gravité de la fatigue de la Checklist Individual Strengths (CIS-F). Les critères d'évaluation secondaires comprennent les symptômes auto-évalués, le fonctionnement cognitif et les jours nets d'arrêt maladie. La collecte de données comprend des données évaluées par un clinicien, des mesures de symptômes auto-évalués et des données basées sur les registres. Le fonctionnement cognitif sera évalué à l'aide d'une batterie de tests cognitifs numériques à la ligne de base et au suivi de 12 mois. En outre, les changements dans les variables physiologiques seront explorés chez un sous-ensemble de participants de la ligne de base au suivi de 12 mois à l'aide de données continues collectées à partir d'anneaux biométriques.

Titre officielCharacterization, Treatment, and Long-term Follow-up of Fatigued Patients in Primary Care
NCT06786832
Sponsor principalKarolinska Institutet
Contacts de l'étudeFrank Svärdman, PhD-studentVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 12 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

190 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 67 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FatigueSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
capacité à se rendre dans un centre d'étude pour participer à des évaluations potentielles et à des séances de traitement (maximum 60 minutes) et à prendre part à du matériel écrit via internet

La fatigue a un début identifiable et n'est donc pas présente depuis toujours

capacité à lire et écrire en suédois

3 critères d'exclusion empêchent la participation
traitement psychologique en cours et/ou réadaptation multimodale

IMC > 40

Automutilation au cours des 6 derniers mois (par exemple, coupures, brûlures, empoisonnement)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The treatment consists of three main phases: 1) goal-setting; stabilizing sleep-wake patterns and even distribution of activities over the day (pacing). Attention-shifting and cognitive reappraisal 2. Gradual increase in physical activity followed by gradual increase in mental and social activity 3. Gradual steps to reach individual goals.

Groupe II

Since there are no standardized, structured care programs and guidelines for the patient group, CAU may include a broad variety of psychosocial support, psychological treatment, physiotherapy, occupational therapy, pharmacological treatment, follow-up within specialist healthcare, and/or follow-up by general practitioners. An important aim of the project is to carefully map the content and scope of the care offered to patients in the study within the framework of CAU.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Gustavsberg University Primary Care Clinic

Stockholm, SwedenOuvrir Gustavsberg University Primary Care Clinic dans Google Maps
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1 Centres d'Étude
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