iFASTraitement transdiagnostique de la fatigue pour les patients en soins primaires
Cognitive behavioral therapy for persistent fatigue
+ Care as usual
Fatigue
+ Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 6 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur la compréhension et le traitement de la fatigue, une condition caractérisée par une fatigue ou un épuisement extrême et persistant. La fatigue est une plainte courante chez 20 à 30 % des patients en soins primaires, avec jusqu'à 10 % la présentant comme leur principal problème. Malgré sa forte prévalence, les causes de la fatigue restent largement inconnues. Des recherches récentes suggèrent que des facteurs non attribuables à une condition médicale spécifique, tels que les variables démographiques et psychosociales, peuvent mieux expliquer la gravité de la fatigue. Cette étude vise à évaluer une thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique (tCC) adaptée aux patients des soins primaires souffrant de fatigue persistante, indépendamment de leur diagnostic principal. Les participants à cette étude seront recrutés dans des cliniques de soins de santé primaires de la région de Stockholm et répartis aléatoirement soit dans le groupe tCC, soit dans le groupe soins habituels (SH). Le traitement tCC est dispensé dans un format mixte, combinant une thérapie en face à face avec des textes et des exercices délivrés par internet, sur une période de 4 à 6 mois. L'étude mesurera la gravité de la fatigue comme critère d'évaluation principal, en utilisant la sous-échelle de gravité de la fatigue de la Checklist Individual Strengths (CIS-F). Les critères d'évaluation secondaires comprennent les symptômes auto-évalués, le fonctionnement cognitif et les jours nets d'arrêt maladie. La collecte de données comprend des données évaluées par un clinicien, des mesures de symptômes auto-évalués et des données basées sur les registres. Le fonctionnement cognitif sera évalué à l'aide d'une batterie de tests cognitifs numériques à la ligne de base et au suivi de 12 mois. En outre, les changements dans les variables physiologiques seront explorés chez un sous-ensemble de participants de la ligne de base au suivi de 12 mois à l'aide de données continues collectées à partir d'anneaux biométriques.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.190 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 67 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Gustavsberg University Primary Care Clinic
Stockholm, SwedenOuvrir Gustavsberg University Primary Care Clinic dans Google Maps