Recrutement imminent

Supplément de bromélaïne pour les ulcères du pied diabétique

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Ce qui est testé

Bromelain

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+10

+ Diabète Mellitus

+ Angiopathies diabétiques

À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDr Azita Hekmatdoost
Contacts de l'étudeAzita Hekmatdoost, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique se concentre sur l'exploration de l'efficacité d'un supplément contenant de la bromélaïne à enrobage entérique, connu sous le nom d'Anaheal 1200 GDU, pour aider à la cicatrisation des plaies, à la réduction de la douleur et à la diminution de l'inflammation chez les personnes de plus de 18 ans atteintes d'ulcères du pied diabétique. Les ulcères du pied diabétique sont une complication courante pour les personnes atteintes de diabète, souvent entraînant des conséquences graves si elles ne sont pas gérées efficacement. En comparant les effets de la bromélaïne à un placebo, cette étude vise à trouver de meilleures options de traitement qui pourraient améliorer la cicatrisation et le confort des personnes atteintes de cette condition. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra un traitement standard de soins des plaies ainsi que le supplément de bromélaïne, tandis que l'autre groupe recevra le même traitement standard avec un placebo. Les chercheurs évalueront la taille de la plaie, le niveau de douleur et les marqueurs d'inflammation tels que l'ESR et la CRP au début de l'étude et toutes les deux semaines. Cela aidera à déterminer l'efficacité du supplément de bromélaïne dans la promotion de la cicatrisation et la réduction des symptômes. Tous les participants seront informés des procédures de l'étude par le biais d'un formulaire de consentement détaillé avant de participer.

Titre officielInvestigating the Effectiveness of the Supplement Containing Enteric-coated Bromelain (Anaheal 1200 GDU) in Healing Wounds, Pain, and Inflammation in Patients Over 18 Years Old with Diabetic Foot Ulcers Compared to Placebo
NCT06786403
Sponsor principalDr Azita Hekmatdoost
Contacts de l'étudeAzita Hekmatdoost, MD, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesNeuropathies DiabétiquesMaladies du système endocrinienUlcère de la jambeMaladies de la peauUlcère cutanéMaladies vasculairesUlcère du piedMaladies de la peau et des tissus conjonctifsPied diabétiqueComplications du diabète

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients over 18 years old

Patients diagnosed with diabetic foot ulcers of category 0, 1 and 2 according to the Wagner criteria

Patients aware of the study process for monitoring after filling out the informed consent form

8 critères d'exclusion empêchent la participation
People who are allergic to pineapple, celery, carrot and fennel

Pregnant and lactating women

Severe kidney failure (GFR<30)

Severe liver failure (Child Pugh B, C)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Intervention : Bromelain

Groupe II

Placebo
placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu
Recrutement imminent1 Centres d'Étude