Supplément de bromélaïne pour les ulcères du pied diabétique
Bromelain
+ Placebo
Maladies Cardiovasculaires+10
+ Diabète Mellitus
+ Angiopathies diabétiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique se concentre sur l'exploration de l'efficacité d'un supplément contenant de la bromélaïne à enrobage entérique, connu sous le nom d'Anaheal 1200 GDU, pour aider à la cicatrisation des plaies, à la réduction de la douleur et à la diminution de l'inflammation chez les personnes de plus de 18 ans atteintes d'ulcères du pied diabétique. Les ulcères du pied diabétique sont une complication courante pour les personnes atteintes de diabète, souvent entraînant des conséquences graves si elles ne sont pas gérées efficacement. En comparant les effets de la bromélaïne à un placebo, cette étude vise à trouver de meilleures options de traitement qui pourraient améliorer la cicatrisation et le confort des personnes atteintes de cette condition. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra un traitement standard de soins des plaies ainsi que le supplément de bromélaïne, tandis que l'autre groupe recevra le même traitement standard avec un placebo. Les chercheurs évalueront la taille de la plaie, le niveau de douleur et les marqueurs d'inflammation tels que l'ESR et la CRP au début de l'étude et toutes les deux semaines. Cela aidera à déterminer l'efficacité du supplément de bromélaïne dans la promotion de la cicatrisation et la réduction des symptômes. Tous les participants seront informés des procédures de l'étude par le biais d'un formulaire de consentement détaillé avant de participer.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.70 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site