Recrutement imminent

SGB-9768 pour la néphropathie à IgA primitive et les affections associées

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

SGB-9768

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+8

+ Maladies Auto-immunes

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 18 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSuzhou Sanegene Bio Inc.
Contacts de l'étudeMedical mananger
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau traitement appelé SGB-9768 pour les patients atteints de certains types de maladies rénales, spécifiquement la néphropathie IgA primitive, la glomerulopathie à C3 et la glomerulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns. Ces conditions peuvent entraîner une perte de protéines significative dans les urines et une détérioration de la fonction rénale. L'objectif est de voir si le SGB-9768 peut réduire les protéines dans les urines et aider à maintenir la santé rénale. L'évaluation de nouveaux traitements est cruciale pour améliorer les soins de ces patients, car les options actuelles peuvent ne pas être efficaces pour tout le monde. Les participants à cette étude recevront le traitement SGB-9768, bien que la méthode d'administration ne soit pas spécifiée. Les chercheurs évalueront si le traitement réduit efficacement les niveaux de protéines dans les urines et aide à maintenir la fonction rénale. De plus, l'étude surveillera la sécurité du traitement, ainsi que la manière dont le corps le traite et y répond. La compréhension des risques et des bénéfices potentiels est une partie clé pour déterminer si le SGB-9768 peut être une option de traitement viable pour ces conditions rénales.

Titre officielA Phase 2, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SGB-9768 in Patients with Primary IgA Nephropathy, C3 Glomerulopathy, and Immune Complex-mediated Membranoproliferative Glomerulonephritis.
NCT06786338
Sponsor principalSuzhou Sanegene Bio Inc.
Contacts de l'étudeMedical mananger
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

38 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies Auto-immunesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseGlomérulonéphrite à IgAGlomérulonéphriteMaladies du Système ImmunitaireMaladies rénalesNéphriteMaladies urologiquesMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged ≥18 years
Weight ≥40 kg, with a body mass index (BMI) between 15 and 35 kg/m²
Biopsy-confirmed diagnosis of primary IgA nephropathy, C3 glomerulopathy or IC-MPGN, accompanied by C3 deposition in the glomeruli.
Urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) ≥0.75 g/g
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Kidney biopsy indicates more than 50% tubular atrophy or interstitial fibrosis.
Kidney biopsy shows more than 50% formation of glomerular crescents, or clinical signs suggestive of rapidly progressive glomerulonephritis.
IgA nephropathy, C3 glomerulopathy, or IC-MPGN secondary to other diseases
Presence of other systemic diseases or kidney diseases that may cause proteinuria
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2 doses of SGB-9768 by subcutaneous (sc) injection

Groupe II

Expérimental
2 doses of SGB-9768 by subcutaneous (sc) injection

Groupe III

Expérimental
2 doses of SGB-9768 by subcutaneous (sc) injection

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

Suspendu

Peking University People's Hospital

Beijing, ChinaOuvrir Peking University People's Hospital dans Google Maps
Suspendu

Peking University First Hospital

Beijing, China
Suspendu

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Changsha, China
Suspendu

Sichuan Provincial People's Hospital

Chengdu, China
Recrutement imminent11 Centres d'Étude