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Effets de la berbérine sur les lipides et les lipoprotéines chez des femmes chinoises hyperlipidémiques

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Ce qui est testé

Berberine

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Hyperlipidémies+2

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 20 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe University of Hong Kong
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer comment le supplément de berbérine affecte les niveaux de cholestérol et certaines protéines liées au cholestérol dans le corps, en se concentrant sur les différences potentielles entre les hommes et les femmes. L'étude cible les femmes chinoises à Hong Kong qui ont un taux de cholestérol élevé, également appelé hyperlipidémie. Les chercheurs sont particulièrement intéressés à comprendre si la berbérine peut améliorer les niveaux de cholestérol total, de LDL, de HDL et de triglycérides, parmi d'autres facteurs, et si ces effets varient selon les sexes. Cette recherche est importante car la découverte de traitements efficaces contre l'hypercholestérolémie peut aider à prévenir les maladies cardiaques et d'autres problèmes de santé connexes. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra de la berbérine, tandis que l'autre recevra un placebo, c'est-à-dire un comprimé inoffensif sans principes actifs. Les deux groupes prendront leur traitement assigné deux fois par jour pendant 12 semaines. Des échantillons de sang seront prélevés au début, après 8 semaines, puis à la fin de la période de 12 semaines pour mesurer les changements dans le cholestérol et les protéines associées. L'étude utilisera une méthode appelée analyse en intention de traiter pour garantir que les résultats sont complets et fiables, en analysant les effets de la berbérine sur toute la période.

Titre officielAssessing the Sex-specific, Lipid- and Lipoprotein-lowering Effects of Berberine Using Randomized, Placebo-controlled, Double-masked Trial
NCT06782646
Sponsor principalThe University of Hong Kong
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

Inclusion Criteria: * Women, who are: 1. aged 20 to 65 years. 2. of Chinese ethnicity. 3. with hyperlipidemia, defined as TG greater than 150 mg/dl (1.70 mmol/L), total cholesterol greater than 200 mg/dl (5.16 mmol/L), and/or LDL-cholesterol greater than 100 mg/dl (2.58 mmol/L). 4. willing to make return visits. 5. not currently receiving hormone replacement therapy or medications/pills containing hormones (such as hormonal contraception or hormone replacement therapy) in the past 12 months. 6. not currently taking berberine or nutraceuticals that contain berberine. 7. free of any congenital diseases, including familial hypercholesterolemia. 8. free of Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) deficiency. G6PD will be tested using G6PD rapid diagnostic tests. 9. free of hemolytic anemia. 10. free of any infectious diseases, e.g., seasonal influenza. 11. without liver/renal diseases. 12. not pregnant or planning to get pregnant in the next three months. Pregnancy will be ruled out using HCG ULTRA pregnancy tests. 13. not currently breastfeeding. Exclusion Criteria: * All men, and women who did not meet the aforementioned inclusion criteria and/or were unable or unwilling to provide consent.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
berberine (500 mg orally twice a day)

Groupe II

Placebo
placebo (500 mg orally twice a day)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

School of Public Health, The University of Hong Kong

Hong Kong, Hong KongOuvrir School of Public Health, The University of Hong Kong dans Google Maps
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