Effets de la berbérine sur les lipides et les lipoprotéines chez des femmes chinoises hyperlipidémiques
Berberine
+ Placebo
Hyperlipidémies+2
+ Maladies métaboliques
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
Étude de prévention
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer comment le supplément de berbérine affecte les niveaux de cholestérol et certaines protéines liées au cholestérol dans le corps, en se concentrant sur les différences potentielles entre les hommes et les femmes. L'étude cible les femmes chinoises à Hong Kong qui ont un taux de cholestérol élevé, également appelé hyperlipidémie. Les chercheurs sont particulièrement intéressés à comprendre si la berbérine peut améliorer les niveaux de cholestérol total, de LDL, de HDL et de triglycérides, parmi d'autres facteurs, et si ces effets varient selon les sexes. Cette recherche est importante car la découverte de traitements efficaces contre l'hypercholestérolémie peut aider à prévenir les maladies cardiaques et d'autres problèmes de santé connexes. Les participants à l'étude seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra de la berbérine, tandis que l'autre recevra un placebo, c'est-à-dire un comprimé inoffensif sans principes actifs. Les deux groupes prendront leur traitement assigné deux fois par jour pendant 12 semaines. Des échantillons de sang seront prélevés au début, après 8 semaines, puis à la fin de la période de 12 semaines pour mesurer les changements dans le cholestérol et les protéines associées. L'étude utilisera une méthode appelée analyse en intention de traiter pour garantir que les résultats sont complets et fiables, en analysant les effets de la berbérine sur toute la période.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Women, who are: 1. aged 20 to 65 years. 2. of Chinese ethnicity. 3. with hyperlipidemia, defined as TG greater than 150 mg/dl (1.70 mmol/L), total cholesterol greater than 200 mg/dl (5.16 mmol/L), and/or LDL-cholesterol greater than 100 mg/dl (2.58 mmol/L). 4. willing to make return visits. 5. not currently receiving hormone replacement therapy or medications/pills containing hormones (such as hormonal contraception or hormone replacement therapy) in the past 12 months. 6. not currently taking berberine or nutraceuticals that contain berberine. 7. free of any congenital diseases, including familial hypercholesterolemia. 8. free of Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) deficiency. G6PD will be tested using G6PD rapid diagnostic tests. 9. free of hemolytic anemia. 10. free of any infectious diseases, e.g., seasonal influenza. 11. without liver/renal diseases. 12. not pregnant or planning to get pregnant in the next three months. Pregnancy will be ruled out using HCG ULTRA pregnancy tests. 13. not currently breastfeeding. Exclusion Criteria: * All men, and women who did not meet the aforementioned inclusion criteria and/or were unable or unwilling to provide consent.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
School of Public Health, The University of Hong Kong
Hong Kong, Hong KongOuvrir School of Public Health, The University of Hong Kong dans Google Maps