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CagriSema pour la perte de poids dans l'obésité

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Ce qui est testé

Cagrilintide

+ Semaglutide

+ Placebo cagrilintide

Médicament
Qui peut participer

Poids Corporel+5

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Obésité

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité d'un nouveau médicament, le CagriSema, dans l'aide à la perte de poids chez les personnes obèses. Le CagriSema est une combinaison de deux médicaments, le Cagrilintide et le Semaglutide, et est administré sous forme d'injection hebdomadaire. L'étude compare les effets du CagriSema à un placebo, un traitement sans médicament actif. Les participants à cette étude sont des individus luttant contre l'obésité, et l'objectif est de déterminer si le CagriSema peut offrir un avantage significatif en termes de perte de poids par rapport à l'absence de traitement actif. Comprendre l'efficacité de ce médicament pourrait conduire à une nouvelle option de traitement pour l'obésité, une condition qui a actuellement peu de solutions efficaces. L'étude est divisée en deux parties : une phase principale de deux ans et une phase d'extension d'un an. Dans la phase principale, les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit l'injection de CagriSema, soit un placebo, sans savoir lequel ils reçoivent. Après la phase principale, commence la phase d'extension. Ici, ceux qui ont initialement reçu le CagriSema continueront soit à le recevoir, soit verront leur dose progressivement réduite, tandis que ceux qui avaient le placebo commenceront à recevoir le CagriSema. L'efficacité du traitement sera évaluée en surveillant les changements de poids des participants au fil du temps. Comme pour tous les médicaments, il existe une possibilité d'effets secondaires, qui seront également surveillés tout au long de l'étude.

Titre officielLong-term Efficacy and Safety of Cagrilintide s.c. 2.4 mg in Combination With Semaglutide s.c. 2.4 mg (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg) Once Weekly Versus Placebo in Participants With Obesity
NCT06780449
Sponsor principalNovo Nordisk A/S
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

400 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoids

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female.

Age above or equal to 18 years at the time of signing informed consent.

Body mass index (BMI) greater than or equal to (>=) 35.0 kilograms per meter square (kg/m^2).

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Glycated haemoglobin (HbA1c) >= 6.5 percent (48 millimoles per mole [mmol/mol]) as measured by the central laboratory at screening.

History of type 1 or type 2 diabetes.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive once-weekly subcutaneous (s.c) injections of CagriSema (cagrilintide and semaglutide) after a dose escalation period of 16 weeks during the maintenance period for 88 weeks in the main phase. Participants randomised to this arm will be included in the extension phase for one year.

Groupe II

Placebo
Participants will receive placebo matched to cagrilintide and semaglutide subcutaneously once weekly for 104 weeks. Participants randomised to this arm will be included in the extension phase for one year.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 36 sites

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Valley Clinical Trials

Covina, United StatesOuvrir Valley Clinical Trials dans Google Maps
Suspendu

Diablo Clinical Research, Inc.

Walnut Creek, United States
Suspendu

Yale University School Of Medicine

New Haven, United States
Suspendu

East West Medical Research Institute_Honolulu

Honolulu, United States
Suspendu36 Centres d'Étude