CagriSema pour la perte de poids dans l'obésité
Cagrilintide
+ Semaglutide
+ Placebo cagrilintide
Poids Corporel+5
+ Maladies nutritionnelles et métaboliques
+ Obésité
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 10 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'évaluation de l'efficacité d'un nouveau médicament, le CagriSema, dans l'aide à la perte de poids chez les personnes obèses. Le CagriSema est une combinaison de deux médicaments, le Cagrilintide et le Semaglutide, et est administré sous forme d'injection hebdomadaire. L'étude compare les effets du CagriSema à un placebo, un traitement sans médicament actif. Les participants à cette étude sont des individus luttant contre l'obésité, et l'objectif est de déterminer si le CagriSema peut offrir un avantage significatif en termes de perte de poids par rapport à l'absence de traitement actif. Comprendre l'efficacité de ce médicament pourrait conduire à une nouvelle option de traitement pour l'obésité, une condition qui a actuellement peu de solutions efficaces. L'étude est divisée en deux parties : une phase principale de deux ans et une phase d'extension d'un an. Dans la phase principale, les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit l'injection de CagriSema, soit un placebo, sans savoir lequel ils reçoivent. Après la phase principale, commence la phase d'extension. Ici, ceux qui ont initialement reçu le CagriSema continueront soit à le recevoir, soit verront leur dose progressivement réduite, tandis que ceux qui avaient le placebo commenceront à recevoir le CagriSema. L'efficacité du traitement sera évaluée en surveillant les changements de poids des participants au fil du temps. Comme pour tous les médicaments, il existe une possibilité d'effets secondaires, qui seront également surveillés tout au long de l'étude.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.400 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 36 sites
Diablo Clinical Research, Inc.
Walnut Creek, United StatesYale University School Of Medicine
New Haven, United StatesEast West Medical Research Institute_Honolulu
Honolulu, United States