Effets du tabagisme passif sur la sédation chez les enfants subissant une extraction dentaire
Tooth Extraction and Post-Procedure Monitoring Under Sedation in Children Exposed to Passive Smoking
+ Tooth Extraction and Post-Procedure Monitoring Under Sedation in Children Not Exposed to Passive Smoking
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à comprendre l'impact du tabagisme passif sur les enfants âgés de 4 à 6 ans subissant des extractions dentaires sous sédation. La recherche a pour but d'évaluer comment l'exposition à la fumée secondaire affecte les signes vitaux, les niveaux de mouvement et l'agitation pendant et après les procédures dentaires. En impliquant 100 enfants, l'étude est conçue pour comparer ceux exposés au tabagisme passif avec ceux qui ne le sont pas, aidant à révéler d'éventuelles différences dans les résultats de la sédation et de la récupération. Cette recherche est importante car elle cherche à améliorer la compréhension de la manière dont les facteurs environnementaux comme le tabagisme passif peuvent affecter la santé et la récupération des enfants lors des procédures dentaires. Pendant l'étude, les participants subissent des extractions dentaires tout en étant sédatés, leurs signes vitaux étant étroitement surveillés tout au long de la procédure. Les parents ou tuteurs remplissent un questionnaire pour évaluer l'exposition de l'enfant au tabagisme passif. L'étude utilise divers outils d'évaluation, notamment l'échelle d'agitation-sédation de Richmond pour mesurer l'agitation, le score modifié d'Aldrete pour évaluer le temps de récupération, et l'échelle de delirium d'émergence de l'anesthésie pédiatrique pour évaluer le comportement au réveil de l'enfant. Ces mesures aident à déterminer l'influence du tabagisme passif sur l'efficacité de la sédation et la récupération, mettant potentiellement en évidence les risques associés à l'exposition à la fumée secondaire chez les enfants pendant les traitements médicaux.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 4 à 6 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Ondokuz Mayıs Üniversity Facult of Dentistry
Samsun, Turkey (Türkiye)