Terminé

Effets du tabagisme passif sur la sédation chez les enfants subissant une extraction dentaire

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Ce qui est testé

Tooth Extraction and Post-Procedure Monitoring Under Sedation in Children Exposed to Passive Smoking

+ Tooth Extraction and Post-Procedure Monitoring Under Sedation in Children Not Exposed to Passive Smoking

Procédure
Qui peut participer

De 4 à 6 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : avril 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOndokuz Mayıs University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à comprendre l'impact du tabagisme passif sur les enfants âgés de 4 à 6 ans subissant des extractions dentaires sous sédation. La recherche a pour but d'évaluer comment l'exposition à la fumée secondaire affecte les signes vitaux, les niveaux de mouvement et l'agitation pendant et après les procédures dentaires. En impliquant 100 enfants, l'étude est conçue pour comparer ceux exposés au tabagisme passif avec ceux qui ne le sont pas, aidant à révéler d'éventuelles différences dans les résultats de la sédation et de la récupération. Cette recherche est importante car elle cherche à améliorer la compréhension de la manière dont les facteurs environnementaux comme le tabagisme passif peuvent affecter la santé et la récupération des enfants lors des procédures dentaires. Pendant l'étude, les participants subissent des extractions dentaires tout en étant sédatés, leurs signes vitaux étant étroitement surveillés tout au long de la procédure. Les parents ou tuteurs remplissent un questionnaire pour évaluer l'exposition de l'enfant au tabagisme passif. L'étude utilise divers outils d'évaluation, notamment l'échelle d'agitation-sédation de Richmond pour mesurer l'agitation, le score modifié d'Aldrete pour évaluer le temps de récupération, et l'échelle de delirium d'émergence de l'anesthésie pédiatrique pour évaluer le comportement au réveil de l'enfant. Ces mesures aident à déterminer l'influence du tabagisme passif sur l'efficacité de la sédation et la récupération, mettant potentiellement en évidence les risques associés à l'exposition à la fumée secondaire chez les enfants pendant les traitements médicaux.

Titre officielInvestigation of the Effects of Passive Smoking on Vital Signs, Motor Activity Levels, and Agitation Severity in Children Undergoing Tooth Extraction With Sedation
NCT06780189
Sponsor principalOndokuz Mayıs University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 6 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Children aged between 4 and 6 years,

Children classified as ASA 1,

Children scoring 1 or 2 on the Frankl Behavior Scale,

Children who are uncooperative for tooth extraction in the pediatric dentistry clinic,

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Children classified as ASA 2,3, 4, 5, or 6,

Children scoring 3 or 4 on the Frankl Behavior Scale,

Children younger than 4 years or older than 6 years,

Children with acute apical abscess or cyst in the tooth scheduled for extraction,

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Expérimental

Groupe IV

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Ondokuz Mayıs University

Samsun, Turkey (Türkiye)Ouvrir Ondokuz Mayıs University dans Google Maps
Suspendu

Ondokuz Mayıs Üniversity Facult of Dentistry

Samsun, Turkey (Türkiye)
Terminé2 Centres d'Étude