Terminé

Akkermansia muciniphila pour la perte de poids chez les patients obèses

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Ce qui est testé

Probiotic

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

De 18 à 65 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWecare Probiotics Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore les avantages potentiels d'Akkermansia muciniphila, un type de bactérie intestinale, pour aider à la perte de poids chez les individus obèses ayant un indice de masse corporelle (IMC) plus faible. L'étude vise à comprendre comment cette bactérie pourrait aider à réduire le poids et à améliorer les marqueurs de santé associés, tels que l'inflammation et le métabolisme. En se concentrant sur les patients obèses, l'étude cherche à découvrir de nouvelles méthodes pour lutter contre l'obésité, une condition qui touche de nombreuses personnes et conduit souvent à d'autres problèmes de santé. Comprendre le rôle de cette bactérie pourrait conduire à des stratégies innovantes de perte de poids. Les participants recevront Akkermansia muciniphila pour observer ses effets sur leur poids et leurs marqueurs de santé. L'étude implique de surveiller les changements dans la fonction cérébrale et la composition des bactéries intestinales avant et après le traitement. Cette approche aide à mesurer l'impact de la bactérie sur la perte de poids et la santé globale. Bien qu'aucun risque spécifique ne soit mentionné, l'étude fournira des informations précieuses sur les avantages potentiels de l'utilisation d'Akkermansia muciniphila pour la gestion du poids.

Titre officielEffect of Akkermansia Muciniphila Akk11 on Weight Loss in Obese Patients: a Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study.
NCT06780007
Sponsor principalWecare Probiotics Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

106 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: \- 1\) Age 18-65 years old; 2)28≤BMI≤35Kg/m2; 3) Willing and able to comply with the protocol during the study period, and be able to cooperate with the completion of various examinations during the trial. Written informed consent is provided prior to entry into study screening, and the patient has understood that the study can be withdrawn at any time from the study without any loss Exclusion Criteria: 1. Pregnant or lactating women, in the reproductive period and not taking contraceptive measures; 2. Oral antibiotics in the past 1 month prior to enrollment; 3. No use of probiotic prebiotic products before 3 weeks of intervention; 4. people without a fitness fat loss program or history of gastric surgery during the intervention period; 5. Patients with severe gastrointestinal diseases; 6. Those who are known to be allergic to synbiotics or similar products; 7. Patients with no self-awareness and those with mental abnormalities; 8. Have a history of organ transplantation or malignant tumor disease; 9. Concurrent use of other experimental drugs or in other clinical trials; 10. Have a history of alcohol, tobacco and other drug abuse; 11. Those who are expected to be unable to complete the magnetic resonance examination; 12. Combined with serious medical diseases or conditions: such as clinically serious (i.e., active) cardiac disease, severe, uncontrolled medical diseases and infections, severe uncontrollable digestive disorders, severe electrolyte disorders, active disseminated intravascular coagulation, major organ failure, such as decompensated heart, pulmonary, hepatic, renal failure, peripheral neuropathy symptoms, etc.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
10B AFU/four capsules/day Akk11, before meals; Storage: store in a cool, dry place without sun exposure.

Groupe II

Placebo
Four maltodextrin capsules/day, before meals; Storage: store in a cool, dry place without sun exposure.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University

Xi'an, ChinaOuvrir The First Affiliated Hospital, the Air Force Medical University dans Google Maps
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