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Avacincaptad Pegol dans l'atrophie géographique liée à la dégénérescence maculaire liée à l'âge

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies oculaires+2

+ Dégénérescence Maculaire

+ Maladies de la rétine

+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstellas Pharma Global Development, Inc.
Contacts de l'étudeAstellas Pharma Global Development, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 22 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur des personnes atteintes d'une condition appelée atrophie géographique, une forme grave de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). La DMLA affecte la macula, la partie de la rétine responsable de la vision centrale claire, entraînant une détérioration de la vision. L'atrophie géographique implique la perte progressive de cellules dans la rétine, pouvant entraîner une perte de vision permanente. L'étude vise à mieux comprendre comment l'avacincaptad pegol, un traitement approuvé aux États-Unis pour ralentir la progression de cette condition, est utilisé dans des contextes cliniques réels. En recueillant des informations sur les schémas de traitement et tout problème médical lié à l'avacincaptad pegol, les chercheurs espèrent améliorer les soins pour les personnes atteintes de cette condition oculaire difficile. Les participants à l'étude recevront leurs examens oculaires habituels dans le cadre des soins de routine, et leurs médecins leur prescriront de l'avacincaptad pegol s'ils le jugent approprié. Il s'agit d'une étude observationnelle, ce qui signifie qu'elle collecte des données sans influencer les décisions de traitement. Des informations sur la fréquence et la posologie des injections d'avacincaptad pegol, ainsi que sur la durée et les raisons de l'arrêt du traitement, seront recueillies à partir des dossiers médicaux. Les participants rempliront également des questionnaires sur leur santé oculaire lorsqu'ils commenceront le traitement et périodiquement pendant jusqu'à cinq ans. Ces questionnaires aideront à suivre tout changement dans leur condition et l'impact du traitement au fil du temps.

Titre officielA Non-interventional, Observational Study to Evaluate Treatment Patterns and Safety of Avacincaptad Pegol (ACP/IZERVAY™) in Routine Clinical Practice in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration
NCT06779773
Sponsor principalAstellas Pharma Global Development, Inc.
Contacts de l'étudeAstellas Pharma Global Development, Inc.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienneAtrophie Géographique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Volonté du patient de compléter le résultat rapporté par le patient (PRO).

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Les patients qui participent actuellement à un programme d'investigation avec des interventions en dehors de la pratique clinique de routine.

Les patients ayant reçu un ACP dans l'œil étudié. Note : Les patients ayant reçu ou recevant actuellement un ACP dans l'œil controlatéral sont éligibles pour être inclus dans l'étude.

Les patients ayant reçu un quelconque inhibiteur de complément intravitréen autre que l'ACP dans un ou les deux yeux. Note : Les patients ayant reçu un inhibiteur de complément intravitréen autre que l'ACP dans un ou les deux yeux et ayant terminé la période de lavage de 90 jours sont éligibles pour être inclus dans l'étude.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 60 sites

Recrutement en cours

Phoenix Retina Clinical Trials, LLC

Phoenix, United StatesOuvrir Phoenix Retina Clinical Trials, LLC dans Google Maps
Recrutement en cours

Retinal Consultants of AZ

Phoenix, United States
Recrutement en cours

Retina Macula Institute of Arizona

Scottsdale, United States
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The Retina Partners

Encino, United States
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60 Centres d'Étude