Terminé

GabapentiGabapentine pour le traitement des bouffées de chaleur/érythème dans la rosacée : sécurité et efficacité

But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de la Gabapentine dans la réduction des bouffées de chaleur et de l'érythème (rougeur) associés à la Rosacée, en évaluant les changements du score d'évaluation de l'érythème par le clinicien sur une période de 12 semaines.

Ce qui est testé

minocycline combined with hydroxychloroquine

+ gabapentin 300mg bid

+ gabapentin 300mg tid

Médicament

Qui peut participer

Rosacée

+ Maladies de la peau

+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs

De 12 à 60 ans

+2 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1

Interventionnel

Date de début : janvier 2024

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFirst Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 janvier 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore si le médicament Gabapentine peut traiter efficacement les rougeurs et les bouffées de chaleur chez les personnes atteintes de rosacée, une affection cutanée provoquant des rougeurs du visage. L'étude vise également à évaluer la sécurité de la Gabapentine lorsqu'elle est utilisée à cette fin. La rosacée peut être difficile à gérer, et trouver des traitements efficaces est important pour les personnes concernées. Actuellement, des traitements comme la minocycline et l'hydroxychloroquine sont utilisés comme approche standard, et cet essai permettra de voir comment la Gabapentine se compare à ces options existantes. Les participants à cette étude recevront de la Gabapentine et ses effets sur la réduction des bouffées de chaleur et des rougeurs du visage seront surveillés. L'essai impliquera une comparaison avec d'autres traitements établis pour voir si la Gabapentine est plus efficace. Les chercheurs surveilleront de près tout problème médical qui survient lors de la prise de Gabapentine pour en assurer la sécurité. Les résultats de cette étude pourraient conduire à de meilleures options de traitement pour les personnes souffrant de rosacée.

Titre officielEfficacy and Safety of Different Dose Regimens of Gabapentin for Treating Erythema/Flushing in Rosacea: A Randomized Controlled Trial

NCT06776445

Sponsor principalFirst Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dernière mise à jour : 28 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 12 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

RosacéeMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer

Traitement initial dans notre hôpital ; 2 Diagnostiqué par deux dermatologues expérimentés et conformément aux critères diagnostiques mis à jour du Comité d'experts de la National Rosacea Society (NRS), trouble de la conscience et absence de trouble de la communication ; 3 N'a pas reçu d'autre forme de traitement dans les 4 semaines ; 4 Les patients qui ont été suivis pendant 8 semaines ou plus et qui avaient des données cliniques complètes ; 5 Le consentement éclairé a été signé avant le traitement, et les données cliniques ont été acceptées pour être utilisées dans la recherche scientifique

Un critère d'exclusion empêche la participation

traitement reçu dans les 4 semaines précédant ce traitement ; 2 rougeurs faciales causées par d'autres maladies et irritations locales ; 3 Patients présentant une contre-indication à la minocycline, à l'hydroxychloroquine, à la gabapentine et au carvedilol ; 4 Incapacité à terminer le suivi et la collecte d'échantillons de sérum ; ○5 patients intolérants à la minocycline, à l'hydroxychloroquine et au carvedilol ; ○6 Allaitement, grossesse, dysfonctionnement hépatique et rénal, maladies psychiatriques, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, lupus érythémateux systémique et autres maladies systémiques

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Ce groupe reçoit une combinaison de minocycline et d'hydroxychloroquine pour traiter la rosacée. L'efficacité de ce traitement est comparée à celle d'autres groupes recevant des médicaments différents.

Groupe II

Comparateur actif

Dans ce groupe, les participants reçoivent du Gabapentin 300mg deux fois par jour. Il s'agit d'un traitement actif, et non d'un placebo ou d'un groupe témoin.

Groupe III

Comparateur actif

Les participants de ce groupe reçoivent du Gabapentin 300mg trois fois par jour. Il s'agit d'un traitement actif, pas d'un placebo.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Chongqing, ChinaOuvrir First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University dans Google Maps

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