Transplantation de microbiote fécal pour une lésion rectale hémorragique induite par radiothérapie
Fecal Microbiota Transplantation Capsule
Maladies du système digestif+3
+ Maladies Gastro-intestinales
+ Hémorragie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à étudier si la transplantation de microbiote fécal (TMF) peut traiter efficacement les lésions rectales hémorragiques induites par la radiothérapie, une condition qui provoque des saignements rectaux sévères dus à la radiothérapie. L'étude se concentre sur les adultes qui subissent ce type de lésion à la suite d'un traitement contre le cancer. En réduisant éventuellement les saignements et en améliorant l'état du rectum, comme le montre un examen endoscopique, cette étude vise à offrir une nouvelle option de traitement pour ceux qui souffrent de cet effet secondaire douloureux et difficile. Les participants à l'étude prendront du microbiote fécal sous forme de capsules, administrées sur huit séances pendant une période de 12 semaines. Ils se rendront à la clinique toutes les quatre semaines pour des contrôles et des tests, afin de s'assurer que le traitement fonctionne et de surveiller les éventuels effets secondaires. Les participants tiendront également un journal de leurs symptômes et noteront tout autre soin de soutien qu'ils utilisent, aidant les chercheurs à comprendre comment la TMF affecte leur condition et leur qualité de vie.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou, ChinaOuvrir The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University dans Google Maps