Thérapie par CAR-T CD19/BCMA pour les maladies auto-immunes
RD06-05 CART Cell Injection
Maladies Auto-immunes+9
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies du tissu conjonctif
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 3 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau traitement appelé RD06-05 pour les personnes atteintes de certaines maladies auto-immunes, telles que le lupus érythémateux systémique actif (LES), la sclérodermie systémique (SSc), la vascularite associée aux anticorps antineutrophiles cytoplasmiques (AAN), les myopathies inflammatoires idiopathiques (MII), le spectre de la neuromyélite optique (NMO), la sclérose en plaques (SEP) et la myasthénie grave (MG). Ces maladies impliquent le système immunitaire attaquant par erreur les propres tissus du corps. En explorant les effets du RD06-05, l'étude vise à découvrir si ce traitement est sûr et comment il se comporte dans le corps. Le succès de cette étude pourrait conduire à des traitements améliorés pour ces conditions difficiles, potentiellement apportant un soulagement à de nombreux patients. Les participants à cette étude reçoivent le RD06-05, et l'équipe de recherche surveille de près leur santé pour évaluer la sécurité du traitement et la tolérance de leur corps. Ils mesurent comment le médicament est traité par le corps (pharmacocinétique) et comment il affecte le corps (pharmacodynamie). Cela implique des contrôles et des tests réguliers pour s'assurer que tout effet secondaire est identifié dès le début. Bien que l'étude n'ait pas encore de résultats primaires spécifiques listés, elle se concentrera sur la compréhension de ces domaines clés pour recueillir des données complètes sur les avantages potentiels et les risques du RD06-05.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The First People's Hospital of Lianyungang
Lianyungang, ChinaOuvrir The First People's Hospital of Lianyungang dans Google Maps