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Biomarqueurs de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

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Ce qui est testé

No investigational study intervention

Autre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBayer
Contacts de l'étudeBayer Clinical Trials Contact
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Les chercheurs visent à mieux comprendre la lésion rénale aiguë qui survient après une chirurgie cardiaque, connue sous le nom de lésion rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (CSA-AKI). Cette condition est courante chez les personnes qui subissent des chirurgies cardiaques, en particulier celles qui sont plus âgées ou qui ont des conditions préexistantes comme la maladie rénale ou le diabète. L'étude se concentre sur l'identification de marqueurs biologiques, ou biomarqueurs, qui sont des signes pouvant indiquer comment la CSA-AKI se développe, en particulier dans les heures et les jours cruciaux suivant la chirurgie. En comparant ces biomarqueurs chez les patients qui développent une CSA-AKI avec ceux qui n'en développent pas, les chercheurs espèrent identifier des cibles potentielles pour prévenir cette complication à l'avenir. Les participants à cette étude sont des personnes programmées pour une chirurgie cardiaque qui risquent de développer une CSA-AKI. Ils ne recevront aucun traitement expérimental dans le cadre de l'étude ; au lieu de cela, ils subiront leurs chirurgies prévues comme d'habitude. Les chercheurs recueilleront des échantillons de sang et d'urine des participants avant et après leurs chirurgies. Ils examineront également les dossiers médicaux et les résultats des tests des participants pendant leur séjour à l'hôpital. L'étude dure jusqu'à deux mois, pendant lesquels la santé des participants sera étroitement surveillée pour recueillir des données précieuses sur le développement de la CSA-AKI.

Titre officielMethodology Study in Patients Undergoing Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass to Investigate Mechanisms Involved in Cardiac Surgery-associated Acute Kidney Injury.
Sponsor principalBayer
Contacts de l'étudeBayer Clinical Trials Contact
Dernière mise à jour : 3 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Signes cliniques d'une infection systémique ou d'une autre infection nécessitant un traitement anti-infectieux (virale, bactérienne, fongique, parasitaire ; prophylaxie à dose unique autorisée)

Intervention chirurgicale majeure au cours des 2 derniers mois

Insuffisance rénale aiguë (IRA) au cours du dernier mois

Transplantations rénales antérieures ou TRS

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients scheduled for cardiac surgery with cardiopulmonary bypass will be managed according to local standard medical care. Blood and urine will be obtained pre-surgery and post-surgery for analysis.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Recrutement en cours

Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW)

Bad Oeynhausen, GermanyOuvrir Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW) dans Google Maps
Recrutement en cours

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | Guy's & St Thomas' Hospital - Department of Critical Care & Nephrology

London, United Kingdom
Recrutement imminent

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust | Royal Papworth Hospital - Cardiac Surgery

Cambridge, United Kingdom
Recrutement imminent

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | Harefield Hospital - Cardiology

Harefield, United Kingdom
Recrutement en cours
4 Centres d'Étude