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BIOFACE PASSVoies de Prise en Charge Standard en Reconstruction Faciale Post-Chirurgie des Cancers de la Tête et du Cou

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Néoplasmes de la tête et du cou

+ Néoplasmes par site

+ Néoplasmes

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : septembre 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Toulouse
Contacts de l'étudeAgnès DUPRET-BORIESVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 septembre 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Curative management of head and neck cancers frequently requires an interrupting mandibulectomy or maxillectomy. Surgery may involve resection of anatomical structures such as jaw or maxilla. The use of free vascularized fibula or scapula flap is the "gold standard" for mandibular and maxillary reconstruction but remains suboptimal as resulting in difficulty in speaking, swallowing, and disfigurement. The BIOFACE project, funded by "Appel à Projet -Recherche Hospitalo-Universitaire en santé (RHU)" number 6 France 2023, aims to develop a new biomaterials based device to reconstruct these structure after surgery. In addition to the clinical benefits, this project aims to demonstrate the medico-economic benefits of the BIOFACE solution. Therefore, the Bioface PASS study has been designed to describe standard of care pathways of patients treated by free bone flap for facial reconstruction after surgery for head and neck cancer. Direct medical and non-medical costs, and daily allowance 12 months after the end of treatment, and quality of life will be recorded at the inclusion, 3 and 12 months. From the hospital perspectives, production costs will be recorded using the micro-costing approach.

Titre officielStandard of Care Pathways Evaluation of Patients Treated for Facial Reconstruction After Surgery for Head and Neck Cancer, Using the Conventional Technique (Free Bone Flap): a Medico-economic Study
NCT06771336
Sponsor principalUniversity Hospital, Toulouse
Contacts de l'étudeAgnès DUPRET-BORIESVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmes

Critères

Inclusion Criteria: * Patient with oral cavity cancer or maxillary and/or oropharynx cancer * Eligible for treatment by surgery requiring a mandibulectomy or segmental maxillectomy and having a free bone flap for facial reconstruction. * Patient whose disease is classified Stage cT4a, N0 to N3, M0 * Treatment with a feasible curative aim (no contraindication to optimal treatment such as surgery or chemotherapy at a curative dose) * Age greater than or equal to 18 years * Patient affiliated to a Social Security scheme in France * Patient having given written informed consent Non-inclusion Criteria: * Patient having any situation considered by the doctor as a reason for non-inclusion such as stenosis of the leg tripod not allowing reconstruction by fibula, one or more comorbidity(s) not allowing reconstruction by free bone flap or making this reconstruction too much risk * Patient having had previous radiotherapy * Patient with severe coagulation disorders * Patients deprived of liberty or under legal protection regime (curatorship and guardianship, safeguard of justice)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

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