Terminé

PIHPRoutine La Roche Posay pour l'hyperpigmentation faciale post-inflammatoire

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Acné Vulgaire+4

+ Troubles de la pigmentation

+ Maladies des glandes sébacées

De 18 à 50 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : février 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCosmetique Active International
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 février 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The sample size of this study is 80 participants; 40 subjects testing Niacinamide A serum and UV Mune and 40 subjects testing Eucerin Thiamidol anti-pigment serum and Eucerin SPF 50+. The secondary objectives are: * the effect on the cutaneous acceptability by clinical examination under dermatological control * the effect of the product on acne lesions is assessed by comparing the number of elements on the face before application and after product use * the effect on acne severity according to the Global Acne Evaluation * the mean darkness of the post-inflammatory hyper-pigmentation (PIHP) lesions. A statistical analysis of the following will be done: a comparison of the before/after application, a comparison of the values obtained from the comparison product/comparator product, and a comparison PIHP lesion/normal zone. The study endpoints are: * global acne evaluation scale * mean size, intensity, number of PIHP lesion * mean darkness of lesions * subject global assessment score * improvement in scores in a stigmatization questionnaire * satisfaction questionnaire

Titre officielEfficacy of La Roche Posay Routine in the Management of Facial Post Inflammatory Hyperpigmentation (PIHP)
NCT06770127
Sponsor principalCosmetique Active International
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Acné VulgaireTroubles de la pigmentationMaladies des glandes sébacéesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsÉruptions acnéiformesHyperpigmentation

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Fitzpatrick skin phototype: III to VI;
Moderate to severe PIHP due to acne (score PAHPI > 10);
Subjects with mild acne on the face (GEA = 2);
≤ 4 inflammatory lesions total (non-inflammatory lesions could be 0)
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Cosmetic product for non-comedogenicity within the last 2 weeks;
Subjects with symptoms of COVID-19 (moderate fever, dry cough and other symptoms described by the World Health Organization);
Subjects with a temperature above 37.5 °C;
COVID-19 positive patients;
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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