Recrutement en cours

Comparaison des techniques de circoncision masculine

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Ce qui est testé

1. Conventional dissection technique (group A) :

+ 2. Bone cutting forceps technique (Group B)

+ 3. Electro-cauterization (bipolar) assisted circumcision (Group C)

Procédure
Qui peut participer

Jusqu'à 5 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude sur les services de santé

Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSohag University
Contacts de l'étudeMahmoud Bakr Ahmed
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à évaluer et à comparer de manière approfondie diverses méthodes de circoncision masculine en termes d'efficacité, de sécurité, de résultats cliniques, d'apparence postopératoire et de complications éventuelles. Elle implique des garçons non circoncis de moins de 15 ans qui nécessitent une circoncision pour des raisons de routine ou médicales. L'étude est importante car elle cherche à identifier quelle technique offre le meilleur équilibre entre sécurité et résultats esthétiques, aidant ainsi les parents et les professionnels de santé à prendre des décisions éclairées concernant les méthodes de circoncision. Les participants sont divisés en six groupes en fonction de la technique de circoncision utilisée : dissection conventionnelle, coupe osseuse, électrocautérisation, cautérisation thermique, clamp de Gomco et dispositif Plastibell. Les procédures sont réalisées au sein du service de chirurgie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Sohag. L'étude durera six mois, évaluant l'efficacité et la sécurité de chaque méthode en surveillant les résultats tels que la guérison, l'apparence et les éventuels effets secondaires. Cela permet de fournir des données sur la manière dont chaque méthode se compare dans des contextes réels.

Titre officielOutcomes Of The Different Techniques Of Male Circumcision
NCT06766838
Sponsor principalSohag University
Contacts de l'étudeMahmoud Bakr Ahmed
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche sur les services de santé

Cette étude s'intéresse à la manière dont les soins de santé sont organisés et délivrés, et évalue l'efficacité de différents systèmes ou modèles de prise en charge.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 5 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
All uncircumcised boys with intact prepuce

Age below 5 years presented at our department for routine circumcision or for medical indications.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Age above 5 years

Ambiguous genitalia

Congenital penile anomalies

Redo-circumcision

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
In this group, circumcision is performed by the dorsal slit technique. A slit is made dorsally to the level of about 5 mm from the coronal sulcus, and the redundant foreskin and mucosa were excised circumferentially. Hemostasis is secured with ligation , and the cut edges are sutured

Groupe II

Comparateur actif
Two mosquito forceps are used to grasp the foreskin. The glans penis is squeezed back to avoid its injury. After that, bone cutting forceps is applied to the foreskin for 3 minutes, at the level of the mark, then the foreskin is excised by scalpel at the same level. Bleeding points are ligated and the cut edges are sutured with absorbable suture

Groupe III

Comparateur actif
The skin is held by two hemostats to elevate the foreskin, and then the kocher clamp applied at the level of the skin to be removed for circumcision. Excess foreskin will be cut by scissor with hemostasis by bipolar cauterization.

Groupe IV

Comparateur actif
The skin is held by two hemostats to elevate the foreskin, and then the kocher clamp applied at the level of the skin to be removed for circumcision. Excess foreskin will be cut by thermal cauterization.

Groupe 5

Comparateur actif
The prepuce is grasped using two hemostats applied at 2 and 10 o'clock. A dorsal slit at 12 o'clock is made, and then the bell is applied gently to the glans. The base plate is placed over the metal bell. The foreskin then is protracted back over the bell with the clamps still attached. The foreskin is drawn evenly through the hole bilaterally using the ink mark as a guide. The clamp then is tightened and left in place for 5 minutes to squeeze the prepuce between the bell and the clamp to make it blood free before a circumferential incision is made.

Groupe 6

Comparateur actif
The prepuce is grasped using two hemostats applied at 2 and 10 o'clock. A dorsal slit at 12 o'clock is made, appropriate-sized bell is placed over the glans, and the foreskin is brought over its top. The string is placed around the foreskin and the Plastibell device at the level of the mark in a groove that acted as the string placement guide. The string is then tightened and tied in a simple square knot. The excess foreskin is trimmed from around the bell using iris scissors.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Sohag University

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude