REALISErTMS à haute dose pour la récupération motrice après un AVC chronique
Transcranial Magnetic Stimulation
Maladies du cerveau+8
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 9 juin 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude explore une nouvelle approche pour aider les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique à améliorer leurs capacités de mouvement. Elle teste une thérapie appelée Stimulation Magnétique Transcranienne (SMT), qui utilise des impulsions magnétiques pour stimuler le cerveau. L'étude examine différentes doses d'un type spécifique de SMT appelé stimulation en rafales thêta intermittentes (iTBS) pour voir si elle peut améliorer la capacité du cerveau à changer et à récupérer, améliorant ainsi les compétences motrices. Les participants à l'étude sont des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et présentant des difficultés de mouvement à long terme. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures traitements de récupération pour les personnes vivant avec les effets persistants d'un accident vasculaire cérébral. Les participants à l'étude reçoivent un traitement par SMT, administré de deux manières principales : soit une dose conventionnelle de 600 impulsions, soit une dose plus élevée de 2400 impulsions. Le traitement à haute dose est également divisé en se concentrant sur une zone spécifique du cerveau ou en se répartissant sur quatre zones. Le traitement vise à augmenter l'activité dans la partie du cerveau qui contrôle le mouvement, ce qui pourrait aider à améliorer l'apprentissage et la performance motrice. L'étude examine comment ces différentes doses et méthodes affectent l'excitabilité du cerveau et la capacité des participants à apprendre et à effectuer des tâches motrices. Le bénéfice potentiel est une amélioration du mouvement et de la récupération, bien que l'étude surveillera attentivement tout risque associé aux doses plus élevées de stimulation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.26 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Age \>=21 years old of any race or gender 2. First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (neuroimaging verified) at least 6 months from stroke onset 3. Unilateral arm weakness measured by FM-UM scale \<= 62/64 4. Inducible rest motor threshold and testing motor threshold recorded from the affected first dorsal interosseous (FDI) muscle from the study subject Exclusion Criteria: 1. Bilateral strokes (infarcts and/or hematoma) 2. Other co-existent neuromuscular disorders affecting upper extremity motor impairment. 3. History of medically uncontrolled depression or other neuropsychiatric disorders despite medications either before or after a stroke that may affect the subject's ability to participate in the study. 4. History of confirmed dementia or taking the following dementia drugs, such as Donepezil, Rivastigmine, Galantamine, Memantine, Aducanumab, Lecanemab, Donanemab that affecting their ability to follow study procedure. 5. Uncontrolled hypertension despite medical treatment(s) at the time of randomization, defined as SBP≥185 mmHg or DBP≥110 mmHg (patient can be treated, reassessed and randomized later). 6. Presence of any MRI/rTMS risk factors including but not limited to: 1. an electrically, magnetically, or mechanically activated metallic or nonmetallic implant including cardiac pacemaker, intracerebral vascular clips or any other electrically sensitive support system. 2. a non-fixed metallic part in any part of the body, including a previous metallic injury to the eye. 3. history of seizure disorder before stroke or seizure after stroke. 4. preexisting scalp lesion or bone defect or hemicraniectomy. 6\. Concurrent enrollment in another interventional stroke recovery study. 7. Concerns that the subject cannot comply with study procedures and visits. 8. Pregnant individuals.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Duke University Medical Center
Durham, United StatesOuvrir Duke University Medical Center dans Google Maps