Recrutement en cours

REALISErTMS à haute dose pour la récupération motrice après un AVC chronique

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Transcranial Magnetic Stimulation

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladies du cerveau+8

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 21 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : juin 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDuke University
Contacts de l'étudeWuwei Feng, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 juin 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle approche pour aider les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique à améliorer leurs capacités de mouvement. Elle teste une thérapie appelée Stimulation Magnétique Transcranienne (SMT), qui utilise des impulsions magnétiques pour stimuler le cerveau. L'étude examine différentes doses d'un type spécifique de SMT appelé stimulation en rafales thêta intermittentes (iTBS) pour voir si elle peut améliorer la capacité du cerveau à changer et à récupérer, améliorant ainsi les compétences motrices. Les participants à l'étude sont des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et présentant des difficultés de mouvement à long terme. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures traitements de récupération pour les personnes vivant avec les effets persistants d'un accident vasculaire cérébral. Les participants à l'étude reçoivent un traitement par SMT, administré de deux manières principales : soit une dose conventionnelle de 600 impulsions, soit une dose plus élevée de 2400 impulsions. Le traitement à haute dose est également divisé en se concentrant sur une zone spécifique du cerveau ou en se répartissant sur quatre zones. Le traitement vise à augmenter l'activité dans la partie du cerveau qui contrôle le mouvement, ce qui pourrait aider à améliorer l'apprentissage et la performance motrice. L'étude examine comment ces différentes doses et méthodes affectent l'excitabilité du cerveau et la capacité des participants à apprendre et à effectuer des tâches motrices. Le bénéfice potentiel est une amélioration du mouvement et de la récupération, bien que l'étude surveillera attentivement tout risque associé aux doses plus élevées de stimulation.

Titre officielEvaluation of 3 Patterned rTMS Stimulation Dosage on Corticospinal Excitability and Motor Learning in Stroke Patients
NCT06765642
Sponsor principalDuke University
Contacts de l'étudeWuwei Feng, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

26 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesParesieSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesAccident Vasculaire Cérébral

Critères

Inclusion Criteria: 1. Age \>=21 years old of any race or gender 2. First-ever ischemic or hemorrhagic stroke (neuroimaging verified) at least 6 months from stroke onset 3. Unilateral arm weakness measured by FM-UM scale \<= 62/64 4. Inducible rest motor threshold and testing motor threshold recorded from the affected first dorsal interosseous (FDI) muscle from the study subject Exclusion Criteria: 1. Bilateral strokes (infarcts and/or hematoma) 2. Other co-existent neuromuscular disorders affecting upper extremity motor impairment. 3. History of medically uncontrolled depression or other neuropsychiatric disorders despite medications either before or after a stroke that may affect the subject's ability to participate in the study. 4. History of confirmed dementia or taking the following dementia drugs, such as Donepezil, Rivastigmine, Galantamine, Memantine, Aducanumab, Lecanemab, Donanemab that affecting their ability to follow study procedure. 5. Uncontrolled hypertension despite medical treatment(s) at the time of randomization, defined as SBP≥185 mmHg or DBP≥110 mmHg (patient can be treated, reassessed and randomized later). 6. Presence of any MRI/rTMS risk factors including but not limited to: 1. an electrically, magnetically, or mechanically activated metallic or nonmetallic implant including cardiac pacemaker, intracerebral vascular clips or any other electrically sensitive support system. 2. a non-fixed metallic part in any part of the body, including a previous metallic injury to the eye. 3. history of seizure disorder before stroke or seizure after stroke. 4. preexisting scalp lesion or bone defect or hemicraniectomy. 6\. Concurrent enrollment in another interventional stroke recovery study. 7. Concerns that the subject cannot comply with study procedures and visits. 8. Pregnant individuals.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All participants will undergo three non-invasive brain stimulation modalities: 1. Focal conventional iTBS over the ipsilesional motor cortex (i.e., a single bout of 600 pulses over a single spot; FiTBS600). 2. Focal high dose iTBS over the ipsilesional motor cortex (i.e. 4 bouts of 600 pulses over a single spot = 2400 pulses; FiTBS2400). 3. Diffuse high dose iTBS over the ipsilesional motor cortex (i.e. 4 bouts of 600 pulses over 4 spots: 600 pulses/spot × 4 spots = 2400 pulses; DiTBS2400)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Duke University Medical Center

Durham, United StatesOuvrir Duke University Medical Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude