Données du monde réel de l'ablation FARAPULSE™ chez la population chinoise
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveArythmies cardiaques+3
+ Fibrillation Auriculaire
+ Maladies Cardiovasculaires
Autre
Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.Résumé
Date de début de l'étude : 23 octobre 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur la population chinoise qui suit un traitement avec le système d'ablation par champ pulsé FARAPULSE™. Il s'agit d'une étude observationnelle, ce qui signifie qu'elle suit et examine les effets de ce traitement dans des conditions réelles, sans aucune affectation aléatoire ou groupe de contrôle. L'étude est importante car elle aide à comprendre la sécurité et l'efficacité à long terme du système d'ablation par champ pulsé FARAPULSE™ dans un contexte réel, ce qui pourrait améliorer les soins pour ceux qui subissent cette procédure. Tous les participants qui signent le formulaire de consentement éclairé seront inclus dans l'étude et suivis pendant trois ans. Après l'inscription, les participants subiront la procédure standard avec le système d'ablation par champ pulsé FARAPULSE™. Des suivis auront lieu avant la sortie, à 3 mois, 6 mois (par téléphone), 12 mois (visite en clinique obligatoire), 24 mois et 36 mois. L'étude surveillera les événements indésirables graves liés à l'appareil ou à la procédure, le taux de survie sans défaillance à 12 mois après la procédure, et tous les événements indésirables liés à la procédure et à l'appareil à 12 mois, 2 ans et 3 ans.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Beijing, ChinaOuvrir Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences dans Google Maps