Be6A Lung-02Vedotin Sigvotatug et Pembrolizumab pour le cancer du poumon non à petites cellules PD-L1 positif
Sigvotatug Vedotin
+ Pembrolizumab
Néoplasmes bronchiques+10
+ Carcinome
+ Carcinome du poumon non à petites cellules
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 23 juillet 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'une nouvelle combinaison de traitements pour les personnes atteintes d'un type spécifique de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). L'accent est mis sur les patients dont les cellules cancéreuses présentent des niveaux élevés d'une protéine appelée PD-L1, connue pour aider le cancer à se cacher du système immunitaire. L'étude vise à déterminer si l'ajout d'un médicament appelé Sigvotatug Vedotin à un traitement existant, le pembrolizumab, est plus efficace que l'utilisation du pembrolizumab seul. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures options de traitement pour les patients atteints de cancer du poumon avancé, où les traitements actuels pourraient ne pas être entièrement efficaces. Les participants à cette étude se rendront à la clinique pour recevoir du pembrolizumab toutes les six semaines par voie intraveineuse, ce qui signifie que le médicament est administré directement dans leurs veines. La moitié des participants recevront également du Sigvotatug Vedotin toutes les deux semaines en plus du pembrolizumab. L'étude surveillera la réponse de chaque participant au traitement lors de contrôles réguliers. Le pembrolizumab peut être administré jusqu'à deux ans, tandis que le Sigvotatug Vedotin continue tant qu'il est efficace contre le cancer. L'objectif est de déterminer si cette nouvelle combinaison de traitements peut offrir des résultats améliorés pour les patients atteints de cette condition difficile.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.714 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 315 sites
Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
Fullerton, United StatesProvidence St. Jude Medical Center
Fullerton, United StatesSt. Jude Heritage Medical Group - Fullerton Plaza Multi-Specialty Clinic (Pulmonary Function Test)
Fullerton, United States