PROMPT-IBDOptimisation précoce de l'infliximab pour les patients atteints de MICI à l'aide d'un modèle bayésien

La maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI), qui comprend la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, est une affection de longue durée qui nécessite souvent des traitements coûteux comme les thérapies biologiques. Les médicaments anti-TNF, tels que l'infliximab, sont efficaces, mais tous les patients ne répondent pas bien à ceux-ci initialement ou au fil du temps. Au Chili, ces médicaments sont fournis par un programme national. L'étude vise à explorer si l'ajustement précoce des doses d'infliximab, en utilisant une méthode de surveillance spéciale appelée surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) et un modèle bayésien, peut aider un plus grand nombre de patients à atteindre les bons niveaux de médicaments, réduire le risque de réaction du corps contre le médicament et augmenter la probabilité que la maladie entre en rémission. Les participants à cette étude sont des adultes au Chili atteints de MICI modérée à sévère qui n'ont pas répondu aux traitements standards par stéroïdes. Ils seront divisés au hasard en deux groupes. Un groupe aura ses doses d'infliximab ajustées en utilisant une méthode guidée par un tableau de bord avec une surveillance régulière, tandis que l'autre groupe aura ses doses ajustées en fonction des évaluations cliniques standards. Les chercheurs vérifieront les niveaux de médicaments et les réactions immunitaires à divers moments, spécifiquement aux semaines 14, 26 et 52. L'étude vise à voir si la première méthode conduit à de meilleurs niveaux de médicaments et à moins de réactions indésirables, améliorant ainsi la condition des patients.