ELYARVaporisateur nasal à la molène, thym et propolis pour les enfants atteints de rhinite aiguë
Elysium Naso Gola
+ Placebo
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2023
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude clinique se concentre sur les enfants souffrant de rhinite aiguë, une affection courante qui provoque un inconfort nasal et affecte souvent la qualité de vie des enfants. La condition, principalement causée par des infections virales, est fréquente chez les enfants, en particulier les premières années de l'école, et s'aggrave généralement à l'automne et en hiver. Les traitements traditionnels visent à soulager les symptômes tels que la congestion nasale et l'inconfort, mais cette étude explore une nouvelle approche. Elle examine un spray nasal composé d'ingrédients naturels comme la grande mauve, le thym, la propolis et les polyphosphates à longue chaîne, qui sont censés aider à réduire l'inflammation, améliorer la fonction des voies nasales et même combattre des virus comme le Rhinovirus et le SARS-CoV-2. Les participants à cette étude utiliseront le spray nasal contenant ces ingrédients naturels pour voir s'il améliore leurs symptômes. L'étude vise à déterminer l'efficacité du spray en observant les changements dans la congestion nasale, l'inflammation et la santé respiratoire globale. Ce traitement est appliqué directement sur les voies nasales, où il peut agir sur la zone affectée. Les chercheurs espèrent démontrer non seulement un soulagement des symptômes, mais aussi une réduction de l'activité virale, offrant potentiellement une option de traitement plus complète pour les enfants atteints de rhinite aiguë.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 4 à 14 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site