Terminé

ELYARVaporisateur nasal à la molène, thym et propolis pour les enfants atteints de rhinite aiguë

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Ce qui est testé

Elysium Naso Gola

+ Placebo

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

De 4 à 14 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFederico II University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude clinique se concentre sur les enfants souffrant de rhinite aiguë, une affection courante qui provoque un inconfort nasal et affecte souvent la qualité de vie des enfants. La condition, principalement causée par des infections virales, est fréquente chez les enfants, en particulier les premières années de l'école, et s'aggrave généralement à l'automne et en hiver. Les traitements traditionnels visent à soulager les symptômes tels que la congestion nasale et l'inconfort, mais cette étude explore une nouvelle approche. Elle examine un spray nasal composé d'ingrédients naturels comme la grande mauve, le thym, la propolis et les polyphosphates à longue chaîne, qui sont censés aider à réduire l'inflammation, améliorer la fonction des voies nasales et même combattre des virus comme le Rhinovirus et le SARS-CoV-2. Les participants à cette étude utiliseront le spray nasal contenant ces ingrédients naturels pour voir s'il améliore leurs symptômes. L'étude vise à déterminer l'efficacité du spray en observant les changements dans la congestion nasale, l'inflammation et la santé respiratoire globale. Ce traitement est appliqué directement sur les voies nasales, où il peut agir sur la zone affectée. Les chercheurs espèrent démontrer non seulement un soulagement des symptômes, mais aussi une réduction de l'activité virale, offrant potentiellement une option de traitement plus complète pour les enfants atteints de rhinite aiguë.

Titre officielEvaluation of the Therapeutic Effect of a Formulation Based on Mullein, Thyme, Propolis, and Long-Chain Polyphosphates in Children Diagnosed with Acute Rhinitis
Sponsor principalFederico II University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 4 à 14 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Caucasian subjects of both sexes,

aged between 4 and 14 years;

in addition to ≥1 of the following signs/symptoms: headache;

diagnosis of acute rhinitis based on the presence of ≥3 of the following symptoms that had onset within the last 24 hours: rhinorrhea, nasal congestion, nasal obstruction, sneezing, pharyngodynia, cough;

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
non-Caucasian ethnicity; age <4 and >14 years; known hypersensitivity/allergy to any component of the dietary supplement;

previous diagnosis of severe nasal septal deviation or any other condition that could cause nasal obstruction, such as nasal polyps;

history of nasal or sinus surgery that could affect symptom scores; use of antibiotics, corticosteroids, or antihistamines within 2 weeks prior to the study; participation in other studies;

conditions that made compliance with the protocol unlikely.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Elysium Naso Gola Supplement is a dietary supplement designed to soothe the upper respiratory tract, providing a range of benefits thanks to the properties of its natural ingredients. Its anti-inflammatory, antibacterial, antifungal, antiviral, antioxidant, and prebiotic activities suggest a comprehensive product for supporting respiratory health. Mullein promotes the functionality of the respiratory mucous membranes. Thyme supports nasal and throat well-being, aids in the fluidity of bronchial secretions, and has antioxidant properties.

Groupe II

Placebo
Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Roberto Berni Canani

Naples, ItalyOuvrir Roberto Berni Canani dans Google Maps
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