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ICGastrVert de l'indocyanine pour la dissection lymphonodale améliorée dans la chirurgie du cancer gastrique

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Ce qui est testé

Endoscopic injection of Indocyanine green

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies Gastro-intestinales

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUkrainian Society of Clinical Oncology
Contacts de l'étudeOleksii Dobrzhanskyi, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à améliorer le traitement chirurgical du cancer gastrique en utilisant un colorant spécial appelé vert d'indocyanine (ICG). L'objectif est d'améliorer l'ablation des ganglions lymphatiques, qui sont de petites glandes jouant un rôle crucial dans la propagation du cancer. L'ablation correcte de ces ganglions lymphatiques peut avoir un impact significatif sur la survie et la récupération des patients atteints de cancer gastrique. Traditionnellement, ces chirurgies sont réalisées sans imagerie avancée, mais l'utilisation de l'ICG pourrait aider les chirurgiens à voir et à enlever plus de ganglions lymphatiques, ce qui est crucial pour de meilleurs résultats de traitement et pour prévenir la récidive du cancer. Dans cette étude, les patients éligibles atteints d'un cancer de l'estomac nouvellement diagnostiqué recevront une injection de colorant ICG autour de leur tumeur avant de subir une chirurgie. Cette procédure aide à identifier quels ganglions lymphatiques enlever plus efficacement. L'essai mesurera le nombre de ganglions lymphatiques enlevés en utilisant cette méthode et évaluera tout effet secondaire ou complication. L'espoir est que l'utilisation de l'ICG augmentera le nombre de ganglions lymphatiques enlevés pendant la chirurgie, conduisant à une meilleure gestion du cancer et réduisant les chances de récidive. Les participants seront étroitement surveillés pour tout effet secondaire du colorant ou de la chirurgie elle-même.

Titre officielInvestigation of Effect of Indocyanine Green on Volume of Lymph Node Dissection in Surgical Treatment of Gastric Cancer
Sponsor principalUkrainian Society of Clinical Oncology
Contacts de l'étudeOleksii Dobrzhanskyi, MD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

105 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes de l'estomacMaladies de l'estomac

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Tumor spread: cT2-4a cN0-3,

cM0;

Age: 18 - 80;

Gender: men and women;

Voir plus de critères

5 critères d'exclusion empêchent la participation
M1 (distant metastases);

ECOG 2 - 4;

Age over 80 and under 18;

Presence of severe comorbidities, ASA> 3;

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Endoscopic injection of indocyanine green is performed under general anesthesia. Indocyanine green is injected into the submucosal layer of the stomach at 4 points around the tumor. The dosage for one administration is up to 5 mg. The total dosage for one patient for 4 doses is 20 mg. Monitoring of indocyanine green side effects occurs before the start of general anesthesia during radical surgery.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

National Cancer Institute

Kyiv, UkraineOuvrir National Cancer Institute dans Google Maps
Recrutement imminent

National Cancer Institute

Kyiv, Ukraine
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2 Centres d'Étude