ICGastrVert de l'indocyanine pour la dissection lymphonodale améliorée dans la chirurgie du cancer gastrique
Endoscopic injection of Indocyanine green
Maladies du système digestif+5
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies Gastro-intestinales
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cet essai clinique vise à améliorer le traitement chirurgical du cancer gastrique en utilisant un colorant spécial appelé vert d'indocyanine (ICG). L'objectif est d'améliorer l'ablation des ganglions lymphatiques, qui sont de petites glandes jouant un rôle crucial dans la propagation du cancer. L'ablation correcte de ces ganglions lymphatiques peut avoir un impact significatif sur la survie et la récupération des patients atteints de cancer gastrique. Traditionnellement, ces chirurgies sont réalisées sans imagerie avancée, mais l'utilisation de l'ICG pourrait aider les chirurgiens à voir et à enlever plus de ganglions lymphatiques, ce qui est crucial pour de meilleurs résultats de traitement et pour prévenir la récidive du cancer. Dans cette étude, les patients éligibles atteints d'un cancer de l'estomac nouvellement diagnostiqué recevront une injection de colorant ICG autour de leur tumeur avant de subir une chirurgie. Cette procédure aide à identifier quels ganglions lymphatiques enlever plus efficacement. L'essai mesurera le nombre de ganglions lymphatiques enlevés en utilisant cette méthode et évaluera tout effet secondaire ou complication. L'espoir est que l'utilisation de l'ICG augmentera le nombre de ganglions lymphatiques enlevés pendant la chirurgie, conduisant à une meilleure gestion du cancer et réduisant les chances de récidive. Les participants seront étroitement surveillés pour tout effet secondaire du colorant ou de la chirurgie elle-même.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.105 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
National Cancer Institute
Kyiv, Ukraine