Thérapie par cellules CAR-T CD19/CD22 pour les enfants atteints de LLA B à MRD positif
CAR-T Therapy
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Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le test d'un nouveau traitement appelé thérapie par cellules CAR-T pour les enfants atteints d'un type de cancer du sang appelé leucémie lymphoblastique aiguë à lignée B (LLA B). Plus précisément, elle cible ceux qui présentent encore des signes de la maladie après le traitement initial, connue sous le nom de MRD-positive. L'objectif est de voir si ce traitement est sûr et efficace pour ces enfants, car les options actuelles pourraient ne pas éliminer complètement les cellules cancéreuses. Des résultats réussis pourraient conduire à de meilleures stratégies de traitement pour ces jeunes patients, améliorant potentiellement les taux de survie et la qualité de vie. Les participants à l'étude subissent une série d'étapes, commençant par un dépistage initial pour s'assurer qu'ils répondent aux critères de traitement. Après avoir donné leur consentement, les globules blancs de l'enfant sont collectés et modifiés en laboratoire pour créer des cellules CAR-T qui ciblent les cellules cancéreuses. Avant de recevoir les cellules CAR-T par perfusion intraveineuse, les participants subissent un traitement préparatoire pour réduire les lymphocytes existants, en utilisant des médicaments tels que la fludarabine et le cyclophosphamide. L'efficacité du traitement est évaluée par des tests mesurant les cellules cancéreuses restantes. Les participants sont étroitement surveillés pour les effets secondaires tels que le syndrome de libération de cytokines (CRS) et les troubles neurologiques liés à la thérapie par cellules CAR-T (ICANS), avec des suivis fréquents le premier mois, puis progressivement réduits à des contrôles annuels sur plusieurs années.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Guangzhou Medical University Affiliated Women and Children's Medical Center
Guangzhou, ChinaOuvrir Guangzhou Medical University Affiliated Women and Children's Medical Center dans Google Maps