Terminé

ALLERGYSTOPNouveau Supplément sur l'État Nutritionnel des Enfants Allergiques aux Aliments

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Ce qui est testé

Food supplement

+ Placebo

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Hypersensibilité Alimentaire+1

+ Hypersensibilité

+ Hypersensibilité immédiate

De 36 à 60 mois
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFederico II University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'évaluation d'un nouveau supplément destiné à améliorer l'état nutritionnel des enfants souffrant d'allergies alimentaires. Les allergies alimentaires deviennent de plus en plus courantes, surtout chez les jeunes enfants, et sont souvent difficiles en raison de la nécessité d'éviter certains aliments. Cette évitement peut entraîner des problèmes tels qu'une croissance insuffisante et un manque de nutriments essentiels. Comme il n'existe pas de traitement approuvé par la FDA pour les allergies alimentaires, cette étude vise à trouver des moyens alternatifs de gérer les défis nutritionnels auxquels ces enfants sont confrontés, offrant potentiellement de meilleurs résultats de santé et réduisant l'impact des restrictions alimentaires strictes. Dans cette étude, les enfants souffrant d'allergies alimentaires recevront un nouveau supplément. Les enfants seront surveillés pour voir si le supplément aide à améliorer leur état nutritionnel, ce qui pourrait impliquer d'évaluer leur croissance, leurs niveaux de nutriments et leur santé globale. En mesurant ces facteurs, les chercheurs espèrent déterminer si le supplément peut offrir une alternative bénéfique aux pratiques actuelles de gestion alimentaire. Il n'est pas fait mention de risques ou d'avantages spécifiques dans les détails de l'étude, mais l'objectif est de fournir une méthode plus sûre et plus efficace pour soutenir les besoins nutritionnels des enfants souffrant d'allergies alimentaires.

Titre officielEVALUATION OF A NEW SUPPLEMENT ON NUTRITIONAL STATUS IN CHILDREN WITH FOOD ALLERGY
Sponsor principalFederico II University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 36 à 60 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Hypersensibilité AlimentaireHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système Immunitaire

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
sujets avec allergie alimentaire

Âge gestationnel ≥ 37 semaines

Condition clinique stable et sans aucun symptôme pouvant être lié à une allergie alimentaire au moins quatre semaines avant l'inclusion dans l'étude

Observer un régime d'élimination stricte du lait de vache pendant au moins 4 semaines avant l'inclusion dans l'étude et jusqu'à la fin de l'étude

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
autres maladies concomitantes

Le parent d'un nourrisson ou d'un enfant présente une autre affection médicale ou psychiatrique qui, selon l'avis de l'investigateur, rendrait le nourrisson ou l'enfant inapproprié pour l'inclusion dans l'étude.

Actuellement participant ou ayant participé à une autre étude clinique interventionnelle dans les 4 semaines précédant l'inscription.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects assigned to receive the treatment

Groupe II

Placebo
Subjects assigned to receive the placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Naples, ItalyOuvrir Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II dans Google Maps
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