Recrutement en cours

Irinotecan liposomal ou étoposide avec adébrelimab et carboplatine pour le CBNPC-EP

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Ce qui est testé

Irinotecan liposome (II) combined with adebrelimab and carboplatin

+ etoposide combined with adebrelimab and carboplatin

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 70 ans
+31 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGuangzhou Institute of Respiratory Disease
Contacts de l'étudeChengzhi Zhou, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'étude se concentre sur la recherche d'un traitement approprié pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules en stade avancé (ES-SCLC), une condition où le cancer s'est considérablement propagé. La recherche évalue deux combinaisons de médicaments pour déterminer laquelle est plus efficace et sûre en tant que première option de traitement. Une combinaison inclut l'irinotécan liposomal, l'adébrelimab et le carboplatine, tandis que l'autre remplace l'irinotécan liposomal par l'étoposide. L'objectif principal est de déterminer quelle combinaison aide les patients à survivre un an ou plus, répondant à un besoin critique de traitements efficaces dans ce stade avancé du cancer du poumon. Les participants à l'étude reçoivent les médicaments de traitement soit par voie orale, soit par injections, selon le médicament spécifique. L'étude est soigneusement conçue pour comparer l'efficacité et la sécurité de chaque combinaison de médicaments. Les chercheurs évaluent les résultats en examinant le taux de survie global après un an, fournissant des données importantes sur les avantages potentiels de ces traitements. Bien que l'étude vise à trouver des options de traitement efficaces, elle surveille également les effets secondaires pour garantir la sécurité des patients.

Titre officielA Safety and Efficacy Evaluation Study of Irinotecan Liposome (II) or Etoposide Combined With Adebrelimab and Carboplatin in the Treatment of ES-SCLC
NCT06739928
Sponsor principalGuangzhou Institute of Respiratory Disease
Contacts de l'étudeChengzhi Zhou, Doctor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pathologically confirmed small cell lung cancer (SCLC), staged as extensive-stage SCLC (ES-SCLC) according to the VALG staging system;
No prior systemic treatment received;
At least a 6-month interval between the last treatment (radiation therapy and chemotherapy) and diagnosis of extensive-stage SCLC;
Showing at least one target lesion (RECIST 1.1) that has not been previously irradiated;
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21 critères d'exclusion empêchent la participation
Histologically or cytologically confirmed mixed small cell lung cancer (SCLC) and non-small cell lung cancer (NSCLC);
Previous treatment with immune checkpoint inhibitors, or treatment with irinotecan or other DNA topoisomerase inhibitors;
Use of a strong CYP3A4 inducer within 2 weeks prior to the first dose of the investigational drug, or a strong CYP3A4 inhibitor or UGT1A1 inhibitor within 1 week prior to the first dose;
Presence of clinically symptomatic brain metastasis, leptomeningeal metastasis, or spinal cord compression;
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The patient received treatment with Irinotecan liposome (II), adebrelimab, and carboplatin.

Groupe II

The patient received treatment with etoposide, adebrelimab, and carboplatin.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Guangzhou Institute of Respiratory Disease (Responsible Party)

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Recrutement en cours
1 Centres d'Étude