Terminé

Thérapie par photobiomodulation pour la fatigue et l'état comportemental dans la thyroïdite de Hashimoto

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Ce qui est testé

Photobiomodulation Therapy

+ Sham

Autre
Qui peut participer

Troubles anxieux+9

+ Maladies Auto-immunes

+ Troubles Mentaux

De 18 à 65 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIstanbul Medipol University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 janvier 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore les effets de la thérapie par photobiomodulation (PMBT) sur les personnes atteintes de thyroïdite de Hashimoto, une condition où le système immunitaire attaque la glande thyroïde. Cette thérapie utilise la lumière pour stimuler les cellules, ce qui pourrait améliorer la fonction thyroïdienne et d'autres symptômes associés. De nombreuses personnes atteintes de thyroïdite de Hashimoto ressentent de la fatigue et des changements dans leur comportement. Cette étude vise à fournir de nouvelles informations sur la manière dont la PMBT, combinée au traitement standard utilisant le médicament LT4, pourrait aider à réduire la fatigue, améliorer la qualité du sommeil et améliorer le bien-être comportemental global de ces patients. Les participants à l'étude recevront une PMBT en plus de leur traitement régulier à la LT4. La thérapie est appliquée par un processus qui stimule les cellules à l'aide de la lumière, visant à provoquer des changements positifs dans le corps. L'étude surveillera attentivement les changements dans les niveaux de fatigue, les habitudes de sommeil et l'état comportemental des participants pour évaluer l'efficacité de cette approche de traitement combinée. Les bénéfices potentiels de cette étude pourraient conduire à une meilleure qualité de vie pour ceux qui luttent contre les symptômes difficiles de la thyroïdite de Hashimoto, bien que les risques spécifiques ne soient pas détaillés dans la description de l'étude.

Titre officielThe Effect of Photobiomodulation Therapy on Fatigue and Behavioural Status in Patients With Hashimoto's Thyroiditis
NCT06735040
Sponsor principalIstanbul Medipol University Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxMaladies Auto-immunesTroubles MentauxMaladies du système endocrinienFatigueMaladies du Système ImmunitaireSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesThyroïditeMaladies de la thyroïdeThyroïdite auto-immuneMaladie de Hashimoto

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
The study included patients over the age of eighteen years who were diagnosed with HT by a specialist physician and followed up with LT4 treatment.

Un critère d'exclusion empêche la participation
Exclusion criteria were acute infection, use of immunosuppressants, immunostimulants and drugs that interfere with the production, transport and metabolism of thyroid hormones (e.g. corticosteroids, lithium and amiodarone), thyroid nodules, tracheal stenosis, history of serious illness (e.g. cancer, ischaemic coronary artery disease, stroke, renal and liver failure), history of exposure to ionising radiation or neoplasia in the cervical region, malignancy and thyroid surgery; cancer, ischaemic coronary artery disease, stroke, renal and hepatic failure), history of exposure to ionising radiation or neoplasia in the cervical region, history of malignancy and thyroid surgery, hypothyroidism caused by postpartum thyroiditis, pregnancy and lactation, neurological and psychiatric disorders.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
All patients diagnosed with HT in the study were receiving LT4 treatment. In the PMBT group, in addition to thyroid hormone replacement therapy, a continuous wave GaAIAs type diode laser device (Intelect® Mobile Laser, Model No: 2779, Production Year: 2016; Chattanooga Group) was also applied to the thyroid gland in a 0.07 cm² treatment area. Continuous mode at 850 nm wavelength, 100 mW output power, 1.43 W/cm2 power density and 28.57 J/cm2 energy density (28.57 J/cm2 =100 Mw x 20 s/0.07) were used during the photobiomodulation therapy.

Groupe II

Dispositif fictif
In the sham PMBT group, the probe was placed similarly to the treatment group. The screen of the laser device was active; however, the energy was set to 0 J and the power to 0 Mw, and the same procedures were also performed.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Sümeyye TUNÇ

Istanbul, Turkey (Türkiye)Ouvrir Sümeyye TUNÇ dans Google Maps
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