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Marqueurs de la chaîne de sucres pour la résistance à l'immunothérapie chez les patients chinois atteints de CPNPC

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Avec prélèvements ADN
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 2023
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalShanghai Chest Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2023

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Immunotherapy has improved the prognosis of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, but about 80% of patients do not respond at all, which is called primary resistance. Absence of the PD-L1 expression is regarded as one of primary resistant reasons to immunotherapy, there are some other reasons which have been reported to be related with the primary resistance, including tumor mutation burden (TMB), microsatellite instability (MSI), tumor neoantigen burden (TNB), HLA genotype, loss of heterozygosity (LOH), intra tumoral heterogeneity (ITH), genome wide doubling (WGD), and ploidy. While some patients initially respond to immunotherapy, later relapse and develop disease progression, which is called acquired resistance, like escaping of interferon signaling pathways or mutations in some important genes such as B2M/JAK1/JAK2. Sugar chains, as the third chain of life except nucleic acids and proteins. More than half of the proteins in the human body have sugar chain modifications. During the occurrence, development, and metastasis of malignant tumors such as lung cancer, colorectal cancer, and gastric cancer, protein glycosylation undergoes corresponding changes as the disease progresses. Discovering and elucidating disease-related glycoproteins and their characteristic sugar chains is of great significance for searching for disease-specific biomarkers. So the objective of this research is to explore the comprehensive characteristic sugar chain markers of primary and acquired resistance to immunotherapy in patients with Chinese advanced NSCLC.

Titre officielSugar Chain Heterogeneity in Immunotherapy Response and Efficacy Prediction of Lung Cancer
NCT06730503
Sponsor principalShanghai Chest Hospital
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

250 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be able to provide informed consent, and understand and agree to follow the research requirements;

Advanced non-small cell lung cancer;

Patients receiving immune checkpoint inhibitor treatment represented by anti-PD-1/PD-L1 monoclonal antibody;

The patient must be able to provide 10mL peripheral whole blood samples before- and after- ICIs;

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with other tumors. Except for basal cell carcinoma of the skin, superficial bladder cancer, squamous cell carcinoma of the skin or cervical cancer in situ, subjects who have received potential radical treatment and have not relapsed within 5 years before the start of treatment can be included in the study;

Have received any approved systemic anti-tumor immunotherapy before starting the research treatment;

A history of interstitial lung disease, non-infectious pneumonia or uncontrolled systemic diseases, including diabetes, hypertension, pulmonary fibrosis, acute lung disease, etc.;

Severe chronic or active infections that require systemic antibacterial, antifungal or antiviral therapy, including tuberculosis infection;

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Xiaomin Niu

Shanghai, ChinaOuvrir Xiaomin Niu dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude