Suspendu

Traitement du bras supérieur pour le tonus musculaire et l'apparence de la peau

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Sofwave and Pure Impact

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du tissu conjonctif+4

+ Cutis Laxa

+ Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales

De 25 à 70 ans
+41 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : août 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSofwave Medical LTD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 août 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle méthode pour améliorer l'apparence de la peau relâchée et tonifier les muscles des bras supérieurs. Elle implique une combinaison de deux traitements, SofWave et Pure Impact. SofWave est généralement connu pour son efficacité à resserrer la peau à l'aide de la technologie des ultrasons, tandis que Pure Impact se concentre sur le tonus musculaire. L'étude examine l'efficacité de ces traitements combinés pour traiter les préoccupations courantes concernant la laxité cutanée et le tonus musculaire des bras, ce qui peut être un problème significatif pour de nombreuses personnes. Comprendre l'efficacité de cette combinaison de traitements pourrait conduire à de meilleures options pour ceux qui cherchent à améliorer leur apparence dans cette zone. Les participants à l'étude recevront des traitements sur leurs deux bras supérieurs. Ils subiront une ou deux séances de SofWave et quatre traitements Pure Impact. Les traitements peuvent avoir lieu le même jour ou à des jours différents, selon le planning qui convient le mieux. Pure Impact est toujours appliqué avant SofWave si cela se fait le même jour. Après avoir terminé tous les traitements, les participants auront deux visites de suivi, une environ un mois plus tard et une autre autour de trois mois plus tard. Ces visites aident les chercheurs à évaluer l'efficacité de la combinaison de traitements au fil du temps. La conception de l'étude garantit que les participants sont surveillés régulièrement pour vérifier la sécurité et l'efficacité des traitements.

Titre officielSafety and Efficacy of Upper Arm Combined Treatment Sofwave and Pure Impact to Strength and Tone Muscles and Improve Lax Skin Appearance
NCT06724146
Sponsor principalSofwave Medical LTD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du tissu conjonctifCutis LaxaMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies Génétiques Congénitales

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female subjects ≥ 25 years of age and ≤ 70 years of age.

Not pregnant or lactating and must be either post-menopausal, surgically sterilized, or using a medically acceptable form of birth control at least 3 months prior to enrollment (i.e., oral contraceptives, contraceptive implant, barrier methods with spermicide) or abstinence.

Desire to undergo treatments on upper arms for skin lax and for strength and tone muscles.

Subject has clearly visible lax skin on the upper arm, which in the investigator's opinion, may benefit from the treatment.

Voir plus de critères

32 critères d'exclusion empêchent la participation
BMI>30kg/m2

Pregnant or planning to become pregnant, having given birth less than 3 months ago, and/or breast feeding.

Skin disorders (skin infections or rashes, extensive scarring, psoriasis, open wounds etc.) in the treatment area.

Medical disorder that would hinder the wound healing or immune response (such as blood disorder) including but not limited to arterial circulation disorders in lower limbs, inflammatory disease, etc.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Tennessee Clinical Research Center

Nashville, United StatesOuvrir Tennessee Clinical Research Center dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude
Traitement du bras supérieur pour le tonus musculaire et l'apparence de la peau | PatLynk