Recrutement en cours

ULSBETest de la capsule-éponges pour l'œsophage de Barrett de segment ultralong

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

EndoSign

Dispositif médical
Qui peut participer

Œsophage de Barrett+3

+ Maladies du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : février 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalErasmus Medical Center
Contacts de l'étudeAnne-Elise C de Groen, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 février 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la recherche d'une meilleure méthode pour surveiller les personnes atteintes d'une affection appelée œsophage de Barrett à segment ultralong, qui peut parfois évoluer vers un type de cancer appelé adénocarcinome œsophagien (AOE). Actuellement, l'affection est contrôlée à l'aide d'une procédure appelée œsophagogastroduodénoscopie (OGD), au cours de laquelle un médecin examine l'œsophage avec une caméra. L'étude teste une nouvelle méthode utilisant un dispositif appelé test de la capsule éponge Endosign. Cette approche pourrait offrir une méthode plus simple pour détecter les premiers signes de cancer, réduisant potentiellement le besoin de la procédure plus invasive de l'OGD. Les participants à l'étude subiront à la fois le test de la capsule éponge Endosign et l'OGD. La capsule éponge est avalée et collecte des cellules de l'œsophage, qui sont ensuite analysées pour détecter des changements inhabituels et des marqueurs spécifiques, comme p53, qui pourraient indiquer un cancer. L'étude vise à comparer les résultats du test Endosign à ceux de l'OGD pour voir si le nouveau test peut détecter de manière fiable les problèmes. Si elle est couronnée de succès, cette nouvelle méthode pourrait rendre plus facile et moins invasive la surveillance des personnes atteintes d'œsophage de Barrett à l'avenir.

Titre officielUltralong-segment Barrett's Esophagus: Towards a Capsule-sponge Surveillance Strategy
NCT06720636
Sponsor principalErasmus Medical Center
Contacts de l'étudeAnne-Elise C de Groen, MScVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

137 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Œsophage de BarrettMaladies du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmesÉtats précancéreux

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Any participant 18 years and above, with ultralong-segment Barrett's esophagus and clinically fit for an endoscopy

Ability to provide informed consent

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals with a diagnosis of an oro-pharynx, esophageal or gastro-esophageal tumor (T2 staging and above), or symptoms of dysphagia

Esophageal varices or stricture requiring dilatation of the esophagus

Individuals who have had a cerebrovascular event < 6 months prior where their swallowing has been affected

Patients who have had previous treatments such as Photodynamic therapy (PDT), Radiofrequency ablation (RFA) or Argon Plasma Coagulation (APC) for dysplastic Barrett's esophagus

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will receive the EndoSign test prior to their scheduled clinically indicated upper endoscopy by an expert endoscopist, per routine standard of care. Additional biopsies will be taken and 10cc of blood will be collected from the cannula used for sedation. Subjects will also receive three questionnaires regarding baseline characteristics, gastrointestinal symptoms and acceptability.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Erasmus Medisch Centrum

Rotterdam, NetherlandsOuvrir Erasmus Medisch Centrum dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude