Terminé

Dapagliflozine et soutien par un pharmacien clinicien pour la gestion du diabète de type 2

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Ce qui est testé

Dapagliflozin 10mg

+ Clinical Pharmacist-led Intervention

+ Standard therapy group

MédicamentAutre
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 40 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Sulaimani
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude vise à explorer les effets de l'ajout d'un médicament appelé dapagliflozine et le rôle d'un pharmacien clinicien dans la gestion du diabète de type 2. Les participants sont des adultes diabétiques déjà sous traitement standard pour le diabète. L'étude vise à examiner si l'ajout de dapagliflozine à leur traitement actuel ou l'implication d'un pharmacien clinicien dans leurs soins peut conduire à une meilleure maîtrise de la glycémie. Cette recherche est importante car elle peut aider à trouver des moyens plus efficaces de gérer le diabète et d'améliorer la santé des personnes touchées par cette maladie. Les participants à cette étude sont répartis en trois groupes. Un groupe reçoit de la dapagliflozine en plus de leurs médicaments habituels contre le diabète. Un autre groupe bénéficie du soutien d'un pharmacien clinicien, qui comprend des ajustements médicamenteux, des conseils diététiques, une éducation sur l'adhésion à leur plan de traitement et des contrôles réguliers. Le troisième groupe poursuit son traitement habituel contre le diabète sans intervention supplémentaire. Au cours de trois mois, les chercheurs mesurent les changements dans les niveaux de glycémie, le poids corporel et l'observance médicamenteuse. Cela permet de déterminer l'efficacité de chaque approche dans la gestion du diabète et l'amélioration de la santé globale.

Titre officielThe Impact of Clinical Pharmacist Intervention and Dapagliflozin as Add-On Therapy in the Management of Type 2 Diabetes Mellitus.
NCT06719661
Sponsor principalUniversity of Sulaimani
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

138 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with a diagnosis of type 2 diabetes mellitus having either dual or triple therapy, including (metformin, sulfonylurea, and/or DPP-4 inhibitors).
HbA1c level between 7.0% and 10% and patients with HbA1c above 10% but refusing insulin therapy.
Willing to provide informed consent.
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Presence of comorbidities (e.g., severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²), thyroid dysfunction, liver dysfunction).
Presence of type 1 diabetes mellitus.
History of diabetic ketoacidosis.
Pregnancy or breastfeeding.
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients with uncontrolled type 2 diabetes receive dapagliflozin 10 mg once daily for 3 months as add-on therapy to their dual or triple standard therapy without receiving clinical pharmacist-led intervention.

Groupe II

Expérimental
Patients with uncontrolled type 2 diabetes receive clinical pharmacist-led intervention, including dosage adjustment, dietary modification, education on the importance of adherence, strategies to improve adherence, and regular follow-up along with their standard dual or triple oral hypoglycemic medicines

Groupe III

Patients with uncontrolled type 2 diabetes receiving their standard dual or triple therapy only

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Endocrine and Diabetes Center

Sulaymaniyah, IraqOuvrir Endocrine and Diabetes Center dans Google Maps
Suspendu

Ministry of Higher Education and Scientific research, University of Sulaimani, College of Pharmacy

Sulaymaniyah, Iraq
Terminé2 Centres d'Étude