Recrutement en cours

Algorithme de diagnostic des carcinomes hépatocellulaires avec mutations TERT, TP53 et CTNNB1

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Ce qui est testé

Immunohistochemistry and in situ hybridisation analysis

Test diagnostique
Qui peut participer

Maladies du système digestif+3

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du foie

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Contacts de l'étudeFrancecso Vasuri, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 23 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la compréhension de la relation entre certains biomarqueurs et mutations génétiques dans le cancer du foie, en particulier le carcinome hépatocellulaire (CHC). Les chercheurs examinent s'il existe un lien entre les biomarqueurs p53 et bêta-Caténine et les mutations génétiques TERT, TP53 et CTNNB1 chez les patients ayant subi une partie de leur foie retirée en raison du cancer. L'étude examine également d'autres biomarqueurs tels que la Glutamine Synthétase, le Glypican-3 et HSP70 pour voir comment ils se rapportent à ces mutations génétiques. Cette recherche est importante car la découverte de ces associations pourrait améliorer la manière dont le cancer du foie est diagnostiqué et classé, conduisant potentiellement à de meilleures options de traitement pour les patients. Les participants à cette étude comprennent environ 100 patients qui ont déjà subi une chirurgie du foie pour CHC et dont les profils génétiques ont été analysés. Les chercheurs utiliseront des échantillons précédemment collectés et conservés pour effectuer de nouveaux tests, spécifiquement l'immunohistochimie, afin d'étudier davantage la présence de ces biomarqueurs. Cette approche permet à l'étude de tirer parti des données existantes des patients pour explorer les connexions génétiques et biomarqueurs sans avoir besoin de nouvelles chirurgies ou procédures. Cette étude présente un risque minimal car elle utilise des échantillons précédemment collectés, et elle vise à fournir des informations précieuses sur le diagnostic du cancer du foie.

Titre officielImmunohistochemical Algorithm for the Diagnosis and Classification of Hepatocellular Carcinomas With TERT, TP53 and CTNNB1 Mutation
NCT06718153
Sponsor principalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Contacts de l'étudeFrancecso Vasuri, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du foieTumeurs du foieNéoplasmes par siteNéoplasmes

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age ≥18 years

Patients resected for HCC

Availability of NGS data

Availability of paraffin material for immunohistochemistry investigations

Un critère d'exclusion empêche la participation
None

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
patients resected for HCC with NGS data, and paraffin material for immunohistochemistry analysis.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

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1 Centres d'Étude