Terminé

Aliskiren vs Losartan pour l'hypertension avec hyperuricémie

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Ce qui est testé

Aliskiren

+ Losartan

Médicament
Qui peut participer

Hypertension essentielle+4

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Hypertension

De 37 à 81 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mai 2021
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHansung University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2021

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique explore si l'Aliskiren est aussi efficace que le Losartan dans le traitement de l'hypertension artérielle chez les personnes présentant également des taux élevés d'acide urique, une condition connue sous le nom d'hyperuricémie. L'hypertension et l'hyperuricémie surviennent souvent ensemble et peuvent s'aggraver mutuellement, augmentant le risque de problèmes cardiaques et rénaux. L'Aliskiren et le Losartan sont couramment utilisés pour l'hypertension artérielle, mais leur impact sur les taux d'acide urique et la santé rénale n'a pas été pleinement compris. Cette étude vise à combler cette lacune, améliorant potentiellement les options de traitement pour les patients atteints de ces conditions. Dans cette étude, 66 participants seront répartis aléatoirement en deux groupes pour recevoir soit de l'Aliskiren, pris comme une pilule de 240 mg par jour, soit du Losartan, pris comme une pilule de 100 mg par jour, sur une période de trois mois. L'accent principal sera mis sur les changements des taux d'acide urique dans le sang avant et après le traitement. Les mesures secondaires incluront les changements de la pression artérielle, la fonction rénale indiquée par les taux de créatinine et le taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe), ainsi que tout effet secondaire ressenti. Cela aidera à déterminer si l'Aliskiren est non seulement efficace dans la gestion de la pression artérielle, mais aussi s'il a un effet plus favorable sur la santé rénale par rapport au Losartan.

Titre officielNon-Inferiority Study of Aliskiren vs Losartan in the Treatment of Hypertension With Hyperuricemia
NCT06718062
Sponsor principalHansung University
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

66 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 37 à 81 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Hypertension essentielleMaladies CardiovasculairesHypertensionProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesHyperuricémie

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosed with Hypertension

Diagnosed with Hyperuricemia

Serum uric acid levels between 420 μmol/L and 700 μmol/L

Age between 18 and 80 years

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosis of Gout

History of secondary hypertension

Severe organ dysfunction, including liver, kidney, or heart failure

History of malignant tumors

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Placebo
Participants in this group will receive Aliskiren (240 mg daily) for the treatment of hypertension combined with hyperuricemia. The medication will be provided by Shenzhen Xinlitai Pharmaceutical Co., Ltd., with the approval number National Drug Approval No. H20138002. The patients will take Aliskiren orally once a day for 3 months. The primary objective is to assess the non-inferiority of Aliskiren in lowering serum uric acid levels, as well as its effects on blood pressure and kidney function.

Groupe II

Comparateur actif
Participants in this group will receive Losartan (100 mg daily) for the treatment of hypertension combined with hyperuricemia. The medication will be provided by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., with the approval number National Drug Approval No. H20143030. The patients will take Losartan orally once a day for 3 months. The goal is to compare the efficacy of Losartan in reducing serum uric acid levels with Aliskiren and evaluate its impact on blood pressure and kidney function.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Chancheng District People's Hospital, Foshan City

Foshan, ChinaOuvrir Chancheng District People's Hospital, Foshan City dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude