IxCell hUC-MSC-O pour l'ostéoarthrose du genou
Human umbilical cord mesenchymal stem cells
+ Placebo
Arthrite+3
+ Maladies des Articulations
+ Maladies musculo-squelettiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 5 janvier 2024
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un traitement appelé IxCell hUC-MSC-O pour les personnes souffrant d'ostéoarthrite du genou, une affection provoquant des douleurs et une raideur de l'articulation du genou. L'accent est mis sur l'utilisation de cellules souches mésenchymateuses (CSM), qui sont des cellules spéciales capables de se transformer en différents types de cellules et peuvent aider à réparer le cartilage endommagé dans l'articulation. Les CSM ont montré des promesses dans des recherches antérieures pour leur capacité à réduire l'inflammation et à favoriser la guérison, ce qui rend cette étude particulièrement importante pour trouver de nouvelles façons de gérer l'ostéoarthrite, potentiellement améliorant la fonction articulaire et la qualité de vie pour les personnes concernées. Les participants à cette étude recevront une injection du traitement directement dans l'articulation du genou. L'étude est conçue pour comparer les effets du traitement réel à ceux d'un placebo, assurant que toute amélioration puisse être attribuée à l'IxCell hUC-MSC-O lui-même. Tout au long de l'étude, les chercheurs surveilleront de près les participants pour évaluer à la fois l'efficacité du traitement dans le soulagement des symptômes et tout effet secondaire possible. Cette approche aide à garantir que le traitement est à la fois sûr et bénéfique pour la gestion des symptômes de l'ostéoarthrite du genou.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.398 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai, ChinaOuvrir The Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine dans Google Maps