Impact de l'Empagliflozine sur la Qualité de Vie dans l'Insuffisance Cardiaque Chronique avec Diabète de Type II
Empagliflozin 10 MG
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2025
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude vise à explorer comment le médicament Empagliflozine affecte la qualité de vie des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque chronique qui ont également un diabète de type II. L'Empagliflozine est déjà recommandée pour le traitement d'un type d'insuffisance cardiaque appelée IC-FE-GD, indépendamment du fait que le patient soit diabétique ou non. En comprenant son impact sur la qualité de vie, en particulier pour ceux qui ont une insuffisance cardiaque et un diabète concomitants, cette étude espère améliorer les stratégies de traitement et le bien-être général des patients. Les participants à l'étude sont divisés au hasard en deux groupes : l'un reçoit le médicament réel, l'Empagliflozine, et l'autre reçoit un placebo, qui est une pilule ressemblante sans principe actif. Les deux groupes continueront leurs traitements habituels de l'insuffisance cardiaque. Le médicament ou le placebo est pris par voie orale une fois par jour pendant 18 mois. Pour évaluer tout changement, les chercheurs utiliseront un questionnaire spécifique conçu pour mesurer la qualité de vie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Cette étude est menée au Fazaia Ruth Pfau Medical College and Hospital et au NICVD Hospital à Karachi.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.156 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site