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SF/ActivityImpact de l'activité physique sur la fertilité et l'avortement spontané

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Ce qui est testé

Use of activity trackers and motivational conversations to enhance focus on physical activity among women trying to conceive.

Comportemental
Qui peut participer

Avortement spontané+1

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 18 à 49 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : janvier 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Aarhus
Contacts de l'étudeSissel Jessen Weissert, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

L'infertilité et les fausses couches spontanées sont des problèmes significatifs affectant de nombreux couples qui essaient de devenir enceinte. Cette étude examine comment l'activité physique pourrait influencer la capacité d'une femme à concevoir et à maintenir une grossesse saine. En comprenant ces liens, l'étude cherche à identifier des moyens d'améliorer les résultats de la fertilité et de réduire le risque de perte de grossesse. Cette investigation est particulièrement importante car elle pourrait fournir de nouvelles perspectives sur la manière dont les changements de mode de vie, comme une activité physique accrue, pourraient aider ceux qui rencontrent des difficultés à concevoir naturellement, sans recourir à des traitements de fertilité coûteux. Les participantes à cette étude sont des femmes qui essaient de concevoir et qui feront partie d'un essai contrôlé randomisé. Elles recevront un conseil de motivation pour encourager une activité physique régulière, qui est surveillée à la fois par des auto-évaluations et des mesures objectives. L'étude observe comment cette activité affecte non seulement les chances de conception, mais aussi le risque de fausse couche spontanée et d'autres résultats liés à la grossesse comme le diabète gestationnel et le poids de naissance. En combinant diverses sources de données, l'étude vise à fournir une vue d'ensemble de l'impact de l'activité physique sur la santé reproductive, offrant des informations précieuses pour les professionnels de la santé et les couples confrontés à des défis d'infertilité.

Titre officielA Preconception Cohort Study of Physical Activity, Fertility, and Spontaneous Abortion - Including a Randomized Controlled Trial.
NCT06705712
Sponsor principalUniversity of Aarhus
Contacts de l'étudeSissel Jessen Weissert, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

530 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 49 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Avortement spontanéMaladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseComplications de la grossesse

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Female

18-49 years

In a relationship with a male partner

Trying to conceive

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Using birth control

Receiving fertility treatment

Have been trying to conceive for more than six months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The participants will receive a wrist-worn activity tracker (Garmin VívoSmart 5) including clear instructions on how to use it. They will be asked to wear the tracker 24/7 during the period they are trying to conceive plus the first trimester of their pregnancy. They will receive information material on the Danish national guidelines on PA, health benefits from PA, and suggestions on how to reduce sedentary behavior and increase daily activity. Based on the current PA level, they are asked to set personal goals to meet the PA recommendations and to split up sedentary behavior. They will receive a phone call two and five weeks after they received the activity tracker, to stimulate the participant's motivation to be physically active, to set goals for maintaining or increasing PA and to facilitate a revision of the goals if needed. The conversations will be inspired by motivational interviewing and the principles of this motivational technique.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Department of Clinical Epidemiology

Aarhus, DenmarkOuvrir Department of Clinical Epidemiology dans Google Maps
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1 Centres d'Étude