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Nutraceutique à base de berbérine pour le sucre dans le sang et le métabolisme

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Ce qui est testé

Diaberine

+ Placebo Capsule

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 18 à 70 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : octobre 2024
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUltimate International, Inc.
Contacts de l'étudePatrick Renner, MSc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 3 octobre 2024

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude est conçue pour tester l'efficacité d'un complément alimentaire appelé Diaberine, contenant de la berbérine, dans le contrôle de la glycémie et l'amélioration du métabolisme. Elle implique 80 participants sur une période de 24 semaines. L'étude vise à fournir des informations sur l'efficacité et la tolérance de ce complément pour la gestion de la glycémie, ce qui pourrait bénéficier aux personnes confrontées à des problèmes de santé liés. Cette recherche est importante car elle explore de nouvelles façons potentielles de soutenir les personnes ayant des difficultés de régulation de la glycémie. Les participants à l'étude seront répartis aléatoirement pour recevoir soit le complément Diaberine, soit un placebo, une pilule inoffensive ne contenant pas le principe actif. L'étude est triple aveugle, ce qui signifie que ni les participants, ni les chercheurs, ni les analystes de données ne sauront qui reçoit le complément réel et qui reçoit le placebo. Cette approche aide à garantir des résultats non biaisés. Tout au long des 24 semaines, diverses mesures seront prises pour évaluer l'efficacité du complément et sa tolérance par les participants.

Titre officielA Clinical Trial to Assess the Efficacy and Tolerance of a Berberine-based Nutraceutical Formula to Aid Blood Sugar Regulation and Metabolism
Sponsor principalUltimate International, Inc.
Contacts de l'étudePatrick Renner, MSc
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliques

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female.

BMI: 27-35 kg/m2

HbA1c of 5.7%-6.4% (determined by prescreening blood test)

Be generally healthy

Voir plus de critères

12 critères d'exclusion empêchent la participation
Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and have been prescribed metformin, insulin, Sulfonylureas, Meglitinides, SGLT2 inhibitors and/or GLP-1 medications including the following prescription medications: Wegovy (semaglutide), Ozempic (semaglutide), Rybelsus (semaglutide), Saxenda (liraglutide), Victoza (liraglutide), Zepbound (bimagrumab), Byetta (exenatide), Bydureon (exenatide ER), Trulicity (dulaglutide), Adlyxin (lixisenatide)

Current use or past history of use within the last 2 months (8 weeks) of the following prescription medications: Beta-blockers Sectral (Acebutolol), Tenormin (Atenolol), Kerlone, Betoptic (Betaxolol), Zebeta (Bisoprolol), Coreg, Coreg CR (Carvedilol), Trandate, Normodyne (Labetalol), Lopressor, Toprol XL (Metoprolol), Corgard (Nadolol), Bystolic (Nebivolol), Levatol (Penbutolol), Visken (Pindolol), Inderal, Inderal LA, InnoPran XL (Propranolol). Thiazide diuretics Diuril (Chlorothiazide), Microzide (Hydrochlorothiazide), Thalitone, Hygroton (Chlorthalidone), Lozol (Indapamide), Zaroxolyn (Metolazone), Naturetin (Bendroflumethiazide), Enduron (Methyclothiazide). Corticosteroids Deltasone (Prednisone), Orapred, Prelone (Prednisolone), Medrol (Methylprednisolone), Qvar (Beclomethasone), Celestone (Betamethasone), Decadron (Dexamethasone), Cortef (Hydrocortisone), Kenalog (Triamcinolone). Immunosuppressants Tacrolimus (Prograf), Cyclosporine (Neoral), Sirolimus (Rapamune)

Women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.

Anyone unwilling or unable to follow the study protocol.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants in this arm will receive the Diaberine supplement, which contains Vitamin B12, berberine, magnesium citrate, water-extracted cinnamon bark (Cinnamomum cassia) at a 10:1 ratio, chromium (picolinate), rice flour, dicalcium phosphate, l-leucine, and HPMC (capsule).

Groupe II

Placebo
Participants in this arm will receive a placebo capsule containing rice flour, dicalcium phosphate, l-leucine, and HPMC (capsule).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Citruslabs

Santa Monica, United StatesOuvrir Citruslabs dans Google Maps
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