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Stimulation par rafales thêta intermittentes pour le trouble lié à l'alcool en milieu hospitalier

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Ce qui est testé

TMS

Dispositif médical
Qui peut participer

Alcoolisme+2

+ Troubles Mentaux

+ Troubles liés aux substances

De 21 à 75 ans
+21 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : juillet 2025
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNicholas Balderston, PhD
Contacts de l'étudeErin Deneke, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 18 juillet 2025

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude explore une nouvelle méthode de traitement appelée stimulation par rafales thêta intermittentes (iTBS) pour les personnes souffrant d'un trouble de l'usage de l'alcool en traitement hospitalier. Elle vise à déterminer si l'iTBS peut provoquer des changements de comportement par rapport aux méthodes de traitement habituelles. De plus, elle examine si l'iTBS peut réduire les risques de rechute quatre mois après le traitement. La recherche est importante car elle cherche à améliorer les approches de traitement actuelles en offrant potentiellement une thérapie plus rapide et plus efficace dans le cadre de la durée typique du traitement hospitalier. Les participants à l'étude sont répartis aléatoirement en deux groupes : l'un recevant l'iTBS et l'autre recevant un traitement simulé, qui sert de contrôle. Le traitement par iTBS implique des rafales courtes de stimulation magnétique sur une zone spécifique du cerveau, le cortex préfrontal dorsolatéral gauche, pendant cinq jours. Les participants sont exposés à des indices liés à l'alcool avant et pendant le traitement pour mesurer les réponses du cerveau. L'étude évalue les changements dans l'activité cérébrale à l'aide de la spectroscopie par infrarouge proche fonctionnelle, qui aide à suivre les réactions aux indices d'alcool et les mesures liées à la prise de risque et à l'impulsivité. L'objectif est de comprendre si l'iTBS peut provoquer des changements significatifs dans ces réponses cérébrales, ce qui pourrait indiquer une réduction des comportements liés à l'usage de l'alcool. Les risques ne sont pas spécifiés, mais l'étude est conçue pour s'inscrire dans une période de traitement standard de 28 jours, ce qui en fait une option pratique pour les participants.

Titre officielIntermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) as a Treatment for Alcohol Use Disorder in Inpatient Treatment
Sponsor principalNicholas Balderston, PhD
Contacts de l'étudeErin Deneke, PhD
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

42 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AlcoolismeTroubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles liés à l'alcoolTroubles Induits par Produits Chimiques

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Provision of signed and dated informed consent form.

Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.

Male or female, aged >21and <75

Right-handed

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
Abnormal physical exam findings, vital signs (blood pressure, heart rate, respiratory rate, body temperature), EKG measurements, and safety lab values that are deemed clinically significant by a study physician.

Diagnoses of severe depression or bipolar disorder.

Anyone who in the opinion of the principal investigator (PI) or study physician would not be appropriate for participation (i.e., behavioral issues during clinical treatment, clinical needs outweighing research participation).

Age <21 or >75 years.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The intermittent theta burst (iTBS) will be delivered using the MagVenture MagPro X100 stimulator equipped with a Cool B-70 A/P (combined active \& sham) figure of eight coil. Treatment will be at 100% of MT. Treatment will be approximately 2 ½ minutes long. Each session will be 2-hours in length and consist of four treatments spaced 30 minutes apart. There will be a total of five sessions over the course of five to seven days.

Groupe II

Dispositif fictif
The B70 A/P coil is also equipped with an active sham electric stimulation (e-stim) system that delivers a small current pulse synchronous to the TMS pulse, titrated to match the TMS sensations. This pulse is similar in duration and distribution to the current induced by the TMS pulse . This pulse will be delivered to the scalp adjacent to the stimulation site via disposable low-profile webbed EEG electrodes filled with electrolytic gel. Electrodes will be connected to the e-stim system via one of two identical cables allowing the operator to deliver either real or sham electric stimulation. Cables will be labeled to match the corresponding coil side so that each session always includes either active TMS or active e-stim, but never both.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Caron Treatment Centers

Wernersville, United StatesOuvrir Caron Treatment Centers dans Google Maps
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1 Centres d'Étude